Country: Moldova
Bahasa: Romania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prednisolonum
Nijfarm SAD
D07AA03
Prednisolonum
0,5%
unguent
N1
Cu reteta
Nijfarm SAD
2013-02-28
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCTIUNE PENTRU ADMINISTRARE PREDNIZOLON UNGUENT NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 19001 DIN 28.02.2013 DENUMIREA COMERCIALĂ Prednizolon DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Prednisolonum COMPOZIŢIA 100 g unguent conţine: _substanţa activă: _prednisolon – 0,5 g; _excipienţi:_ glicerină distilată (glicerol) – 18,5 g, vaselină (parafină moale) – 14,0 g, acid stearic – 5,0 g, emulgator nr.1 (Lannette ® SX) – (5,0-7,0 g), parahidroxibenzoat de metil – 0,08 g, parahidroxibenzoat de propil - 0,02 g, apă purificată până la 100 g. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Unguent de culoare albă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Corticosteroid de uz dermatologic, D07A A03. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ La administrare externă preparatul manifestă acţiune antiinflamatoare, antialergică, antipruriginoasă şi antiexudativă. Inhibă formarea acidului arahidonic, sinteza şi eliberarea mediatorilor inflamaţiei (histamină, prostaglandine, leucotriene, enzime lisosomale, etc). inhibă reacţia inflamatoare cutanată, reduce vasodilatarea şi permeabilitatea sporită a capilarelor în focarul inflamator. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ Prednisolonul după absorbţia neînsemnată de pe suprafaţa tegumentelor se cuplează cu proteinele plasmatice. Se supune metabolizării, preponderent în ficat. Se elimină pe cale renală. Dereglarea integrităţii tegumentelor sau aplicarea pansamentului ocluziv pot spori absorbţia transcutanată a prednisolonului. INDICAŢII TERAPEUTICE Unguentul cu prednisolon este administrat în terapia complexă a afecţiunilor inflama Baca dokumen lengkap