Profender

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Norway

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Bahan aktif:

emodepside, praziquantel

Boleh didapati daripada:

Vetoquinol S.A.

Kod ATC:

QP52AA51

INN (Nama Antarabangsa):

emodepside, praziquantel

Kumpulan terapeutik:

Dogs; Cats

Kawasan terapeutik:

Antiparasittiske produkter, insektmidler og repellenter

Tanda-tanda terapeutik:

CatsFor katter som lider av, eller står i fare fra, blandet parasittiske infeksjoner forårsaket av roundworms og tapeworms av følgende arter:Roundworms (Nematoder)Toxocara cati (moden voksen, umoden voksen, L4 og L3);Toxocara cati (L3 larver) – behandling av queens i slutten av svangerskapet for å forebygge lactogenic overføring til avkom;Toxascaris leonina (moden voksen, umoden voksen og L4);Ancylostoma tubaeforme (moden voksen, umoden voksen og L4). Tapeworms (Cestodes)Dipylidium caninum (moden voksen og umoden voksen);Taenia taeniaeformis (voksen);Echinococcus multilocularis (voksen). LungwormsAelurostrongylus abstrusus (voksen). DogsFor hunder som lider av, eller står i fare fra, blandet parasittiske infeksjoner forårsaket av roundworms og tapeworms av følgende arter:Roundworms (nematoder):Toxocara canis (moden voksen, umoden voksen, L4 og L3);Toxascaris leonina (moden voksen, umoden voksen og L4);Ancylostoma caninum (moden voksen og umoden voksen);Uncinaria stenocephala (moden voksen og umoden voksen);Trichuris vulpis (moden voksen, umoden voksen og L4);Tapeworms (Cestodes):Dipylidium caninum;Taenia spp. ;Echinococcus multilocularis (modne, voksne og unger);Echinococcus granulosus (moden voksen og umodne).

Ringkasan produk:

Revision: 19

Status kebenaran:

autorisert

Tarikh kebenaran:

2005-07-27

Risalah maklumat

62
B. PAKNINGSVEDLEGG
63
[Endosepipetter]
PAKNINGSVEDLEGG
PROFENDER 30 MG / 7,5 MG PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL SMÅ
KATTER
PROFENDER 60 MG / 15 MG PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL
MELLOMSTORE KATTER
PROFENDER 96 MG / 24 MG PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL STORE
KATTER
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Frankrike
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Tyskland
2.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Profender 30 mg / 7,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små
katter
Profender 60 mg / 15 mg påflekkingsvæske, oppløsning til
mellomstore katter
Profender 96 mg / 24 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store
katter
Prazikvantel / Emodepsid
3.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER
VIRKESTOFFER:
Profender inneholder 21,4 mg/ml emodepsid og 85,8 mg/ml prazikvantel
Hver endose (pipette) med Profender inneholder:
VOLUM
EMODEPSID
PRAZIKVANTEL
Profender til små katter
(

0,5 - 2,5 kg)
0,35 ml
7,5 mg
30 mg
Profender til mellomstore katter
(> 2,5 – 5 kg)
0,70 ml
15 mg
60 mg
Profender til store katter
(> 5 – 8 kg)
1,12 ml
24 mg
96 mg
HJELPESTOFFER:
5,4 mg/ml butylhydroksyanisol (E 320, som antioksidant)
4.
INDIKASJONER
64
Til katter som har, eller er utsatt for, parasittære
blandingsinfeksjoner forårsaket av følgende arter av
rundorm, bendelorm og lungeorm:
Rundorm (Nematoder)
_Toxocara cati _(moden voksen, umoden voksen, L4 og L3)
_Toxocara cati _(L3 larver) – behandling av katter sent i
drektigheten for å forebygge overføring til
avkom via melken
_Toxascaris leonina _(moden voksen, umoden voksen og L4)
_Ancylostoma tubaeforme _(moden voksen, umoden voksen og L4)
Bendelorm (Cestoder)
_Dipylidium caninum _(moden voksen og umoden voksen)
_Taenia taeniaeformis _(voksen)
_Echinococcus multilocularis _(voksen)
Lungeorm
_Aelurostrongylus ab

Ciri produk

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
[Endosepipetter]
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Profender 30 mg/7,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små katter
Profender 60 mg/15 mg påflekkingsvæske, oppløsning til mellomstore
katter
Profender 96 mg/24 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFFER:
Profender inneholder 21,4 mg/ml emodepsid og 85,8 mg/ml prazikvantel.
Hver endose (pipette) med Profender inneholder:
VOLUM
EMODEPSID
PRAZIKVANTEL
Profender til små katter
(

0,5 - 2,5 kg)
0,35 ml
7,5 mg
30 mg
Profender til mellomstore katter
(> 2,5 – 5 kg)
0,70 ml
15 mg
60 mg
Profender til store katter
(> 5 – 8 kg)
1,12 ml
24 mg
96 mg
HJELPESTOFFER:
5,4 mg/ml butylhydroksyanisol (E 320, som antioksidant)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Påflekkingsvæske, oppløsning.
Klar gul til brun oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Katt
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til katter som har, eller er utsatt for, parasittære
blandingsinfeksjoner forårsaket av følgende arter av
rundorm, bendelorm og lungeorm:
Rundorm (Nematoder)
_Toxocara cati _(moden voksen, umoden voksen, L4 og L3)
_Toxocara cati _(L3 larver) – behandling av katter sent i
drektigheten for å forebygge overføring til
avkom via melken
_Toxascaris leonina _(moden voksen, umoden voksenog L4)
_Ancylostoma tubaeforme _(moden voksen, umoden voksen og L4)
3
Bendelorm (Cestoder)
_Dipylidium caninum _(moden voksen og umoden voksen)
_Taenia taeniaeformis _(voksen)
_Echinococcus multilocularis _(voksen)
Lungeorm
_Aelurostrongylus abstrusus_ (voksen)
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til kattunger under 8 uker eller som veier mindre enn
0,5 kg.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene, eller
noen av hjelpestoffene.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Sjamponering eller nedsenkning av dyret i vann rett etter behandling
kan redusere effekten av
preparatet. Behandlede