Psygeriat

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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25-02-2014
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25-02-2014

Bahan aktif:

Piracetam

Boleh didapati daripada:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)

Kod ATC:

N06BX03

INN (Nama Antarabangsa):

Piracetam

Borang farmaseutikal:

Infusionslösung

Komposisi:

Piracetam (10104) 12 Gramm

Laluan pentadbiran:

Infusion intravenös

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2000-06-19

Risalah maklumat

                                TEXT GEBRAUCHSINFORMATION PSYGERIAT (INFUSIONSLÖSUNG)
Stand:01/2014
Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PSYGERIAT
Infusionslösung 12 g/60 ml
Wirkstoff: Piracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Psygeriat und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Psygeriat beachten?
3. Wie ist Psygeriat anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Psygeriat aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PSYGERIAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Psygeriat
ist
ein
Arzneimittel
zur
Beeinflussung
von
Hirnleistungsstörungen
(Nootropikum).
_Anwendungsgebiete: _
Psygeriat wird angewendet:
•
Zur
symptomatischen
Behandlung
von
chronischen
hirnorganisch
bedingten
Leistungsstörungen
im
Rahmen
eines
therapeutischen
Gesamtkonzeptes
bei
dementiellen
Syndromen
mit
der
Leitsymptomatik:
Gedächtnisstörungen,
Konzentrationsstörungen,
Denkstörungen,
vorzeitige Ermüdbarkeit und Antriebs-
und Motivationsmangel, Affektstörungen.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION PSYGERIAT (INFUSIONSLÖSUNG)
Stand:01/2014
Seite 2 von 7
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
werden.
_Hinweis: _
Bevor die Behandlung mit Psygeriat begonnen wird, sollte geklärt
werden, ob die
Krankheitserscheinungen
nicht
auf
einer
spezifisch
z
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                TEXT FACHINFORMATION PSYGERIAT (INFUSIONSLÖSUNG)
Stand: 01/2014
Seite 1 von 9
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Psygeriat
Infusionslösung
12 g/60 ml
Wirkstoff: Piracetam
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Flasche mit 60 ml Infusionslösung enthält 12 g Piracetam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur
symptomatischen
Behandlung
von
chronischen
hirnorganisch
bedingten
Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes
bei dementiellen
Syndromen
mit
der
Leitsymptomatik:
Gedächtnisstörungen,
Konzentrationsstörungen,
Denkstörungen,
vorzeitige
Ermüdbarkeit
und
Antriebs-
und
Motivationsmangel,
Affektstörungen. Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann
nicht vorausgesagt
werden.
_Hinweis: _
Bevor
die
Behandlung
mit
Piracetam
begonnen
wird,
sollte
geklärt
werden,
ob
die
Krankheitserscheinungen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden
Grunderkrankung
beruhen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere des Krankheitsbildes
und dem Ansprechen
des Patienten auf die Therapie.
Psygeriat Infusionslösung darf nicht mit anderen Injektions- oder
Infusionslösungen mit
Ausnahme von isotonischer Natriumchloridlösung gemischt werden.
Nach Anbruch der Infusionsflasche Rest verwerfen!
TEXT FACHINFORMATION PSYGERIAT (INFUSIONSLÖSUNG)
Stand: 01/2014
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Für Erwachsene gelten zur Behandlung dementieller Syndrome folgende
Dosierungsrichtlinien:
Anfänglich wird Psygeriat als Infusion oder durch Injektion in ein
Blutgefäß in einer Menge
von 15 - 60 ml Infusionslösung (¼ - 1 Flasche Infusionslösung)
(entsprechend 3 bis 12 g
Piracetam/Tag) angewendet. Nach 7 bis 14 Tagen erfolgt in der Regel
die Weiterbehandlung
mit oralen Darreichungsformen.
Hinweis:
Piracetam wird nicht in der Leber metabolisiert. Es gelten für
Patienten mit verminderter
Leberfunktion keine anderen Dosier
                                
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