Pylobactell

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Lithuania

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
04-12-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
04-12-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
14-08-2008

Bahan aktif:

urea (13C)

Boleh didapati daripada:

Torbet Laboratories Ireland Limited

Kod ATC:

V04CX

INN (Nama Antarabangsa):

13C-urea

Kumpulan terapeutik:

Diagnostikos agentai

Kawasan terapeutik:

Breath Tests; Helicobacter Infections

Tanda-tanda terapeutik:

Šis vaistas yra skirtas tik diagnostikai. In vivo diagnozė gastroduodenal Helicobacter pylori H. pylori) infekcija.

Ringkasan produk:

Revision: 12

Status kebenaran:

Įgaliotas

Tarikh kebenaran:

1998-05-07

Risalah maklumat

                                16
B. PAKUOTĖS LAPELIS
17
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PYLOBACTELL 100 MG TIRPINAMOJI TABLETĖ
13
C–ŠLAPALAS
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA..
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją..Šis vaistas
skirtas Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti, net tiems, kurių
ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją>. Žr. 4 skyrių..
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pylobactell ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pylobactell
3.
Kaip vartoti Pylobactell
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pylobactell
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PYLOBACTELL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pylobactell – tai iškvepiamo oro testas. Jis naudojamas
_Helicobacter pylori (H. pylori)_
buvimui
virškinimo trakte (skrandyje ir šalia jo esančiame žarnyne)
nustayti. Ši bakterija gali būti skrandžio
ligos priežastimi.
Jūsų gydytojas rekomendavo jums atlikti
13
C-šlapalo iškvepiamo oro testą dėl vienos iš šių priežasčių:
•
Jūsų gydytojas nori patikrinti, ar Jus kamuoja
_H._
_pylori_
infekcija, taip būtų nustatyta diagnozė.
•
Jau buvo diagnozuota, kad Jūs užsikrėtęs
_Helicobacter_
_pylori. _
Jūs vartojote vaistus, skirtus
infekcijai naikinti.
_ _
Dabar gydytojas nori sužinoti, ar gydymas buvo veiksmingas.
Šis vaistas vartojamas tik diagnostikai.
KAIP ATLIEKAMAS TESTAS?
Visi maisto produktai skirtingais kiekiais turi medžiagos, vadinamos
„anglis 13“ (
13
C). Ši
13
anglis gali
būti aptinkama anglies diokside, kurį iškvepiate iš plaučių.
Tikrasis
13
anglies kiekis priklausys nuo
maisto, kurį prieš tai buvote valgę.
Jūsų paprašys išgerti „testo rekome
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pylobactell 100 mg tirpinamoji tabletė.
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tirpinamojoje tabletėje yra 100 mg
13
C-šlapalo
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tirpinamoji tabletė.
Balta abipusiai išgaubta tabletė.
4
.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.
Skirtas
_Helicobacter_
_pylori (H.Pylori) _
sukeltos skrandžio ir dvylikapirštės žarnos infekcijos
_in vivo_
diagnostikai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Pilobaktelio tabletė yra skirta vartoti oraliniu būdu.
_Suaugusiesiems_
: tabletė turi būti ištirpinama vandenyje ir suvartojama praėjus
10 minučių nuo
iškvepiamo oro testo procedūros pradžios.
Kad testas būtų atliekamas tuščiu skrandžiu, pacientui reikia
išbūti nevalgius ne mažiau kaip 4
valandas prieš testą. Jei pacientas yra valgęs sunkaus maisto,
tuomet jam reikia išbūti nevalgius 6
valandas prieš pradedant testą.
Pediatriniams pacientams: Pylobactell nerekomenduojama vartoti vaikams
ir paaugliams,
_jaunesniems _
_kaip_
18 metų amžiaus, nes duomenų apie veiksmingumą nepakanka.
Svarbu atitinkamai laikytis vartojimo instrukcijų, nurodytų 6.6
skyriuje, priešingu atveju testo
rezultatai bus abejotini.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arbabet kuriai pagalbinei medžiagai.
Testas neturėtų būti taikomas pacientams, kuriems nustatyta ar
įtariama skrandžio infekcija, nes tai
gali būti nesuderinama su šlapalo - iškvepiamo oro testu.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Vien tik teigiamas šlapalo - iškvepiamo oro testas kliniškai
nepatvirtina išnaikinimo terapijos.
Alternatyvi diagnozė atlikus invazinius endoskopinius tyrimų metodus
galėtų būti taikoma, norint
ištirti kitas sunkinančias aplinkybes, t.y. skrandžio opą,
autoimuninį gastritą ir piktybinius navikus.
Atskirais atrofinio gastrito atvejais iškvėpto or
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 04-12-2023
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 04-12-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 14-08-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 04-12-2023
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 04-12-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 14-08-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 04-12-2023
Ciri produk Ciri produk Czech 04-12-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 14-08-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 04-12-2023
Ciri produk Ciri produk Denmark 04-12-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 14-08-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 04-12-2023
Ciri produk Ciri produk Jerman 04-12-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 14-08-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 04-12-2023
Ciri produk Ciri produk Estonia 04-12-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 14-08-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 04-12-2023
Ciri produk Ciri produk Greek 04-12-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 14-08-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 04-12-2023
Ciri produk Ciri produk Inggeris 04-12-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 14-08-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 04-12-2023
Ciri produk Ciri produk Perancis 04-12-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 14-08-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 04-12-2023
Ciri produk Ciri produk Itali 04-12-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 14-08-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 04-12-2023
Ciri produk Ciri produk Latvia 04-12-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 14-08-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 04-12-2023
Ciri produk Ciri produk Hungary 04-12-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 14-08-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 04-12-2023
Ciri produk Ciri produk Malta 04-12-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 14-08-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 04-12-2023
Ciri produk Ciri produk Belanda 04-12-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 14-08-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 04-12-2023
Ciri produk Ciri produk Poland 04-12-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 14-08-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 04-12-2023
Ciri produk Ciri produk Portugis 04-12-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 14-08-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 04-12-2023
Ciri produk Ciri produk Romania 04-12-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 14-08-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 04-12-2023
Ciri produk Ciri produk Slovak 04-12-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 14-08-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 04-12-2023
Ciri produk Ciri produk Slovenia 04-12-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 14-08-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 04-12-2023
Ciri produk Ciri produk Finland 04-12-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 14-08-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 04-12-2023
Ciri produk Ciri produk Sweden 04-12-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 14-08-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 04-12-2023
Ciri produk Ciri produk Norway 04-12-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 04-12-2023
Ciri produk Ciri produk Iceland 04-12-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 04-12-2023
Ciri produk Ciri produk Croat 04-12-2023

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen