Country: Slovakia
Bahasa: Slovak
Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Adamed Pharma S.A., Poľsko
C09BX03
perorálne použitie
cps dur 10x10 mg/10 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 28x10 mg/10 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Ramipril, amlodipín a hydrochlorotiazid
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2019-06-24
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/00580-ZME 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA RAMIPRIL/AMLODIPÍN/HYDROCHLOROTIAZID ADAMED 5 MG/5 MG/12,5 MG RAMIPRIL/AMLODIPÍN/HYDROCHLOROTIAZID ADAMED 5 MG/5 MG/25 MG RAMIPRIL/AMLODIPÍN/HYDROCHLOROTIAZID ADAMED 10 MG/5 MG/25 MG RAMIPRIL/AMLODIPÍN/HYDROCHLOROTIAZID ADAMED 10 MG/10 MG/25 MG TVRDÉ KAPSULY ramipril/amlodipín/hydrochlórtiazid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed 3. Ako užívať Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE RAMIPRIL/AMLODIPÍN/HYDROCHLOROTIAZID ADAMED A NA ČO SA POUŽÍVA Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed obsahuje tri liečivá nazývané ramipril, amlodipín a hydrochlórtiazid. Ramipril patrí do skupiny, ktorá sa nazýva inhibítory ACE (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín). Účinkuje tým, že: - znižuje tvorbu látok vo vašom tele, ktoré by mohli zvýšiť váš krvný tlak - uvoľňuje a rozširuje vaše krvné cievy - uľahčuje vášmu srdcu pumpovať kr Baca dokumen lengkap
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/00580-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed 5 mg/5 mg/12,5 mg Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed 5 mg/5 mg/25 mg Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed 10 mg/5 mg/25 mg Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed 10 mg/10 mg/25 mg tvrdé kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed 5 mg/5 mg/12,5 mg tvrdé kapsuly: Jedna kapsula obsahuje 5 mg ramiprilu, 5 mg amlodipínu (6,934 mg amlodipínium-bezylátu), 12,5 mg hydrochlórtiazidu. Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed 5 mg/5 mg/25 mg tvrdé kapsuly: Jedna kapsula obsahuje 5 mg ramiprilu, 5 mg amlodipínu (6,934 mg amlodipínium-bezylátu), 25 mg hydrochlórtiazidu. Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed 10 mg/5 mg/25 mg tvrdé kapsuly: Jedna kapsula obsahuje 10 mg ramiprilu, 5 mg amlodipínu (6,934 mg amlodipínium-bezylátu), 25 mg hydrochlórtiazidu. Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed 10 mg/10 mg/25 mg tvrdé kapsuly: Jedna kapsula obsahuje 10 mg ramiprilu, 10 mg amlodipínu (13,868 mg amlodipínium-bezylátu), 25 mg hydrochlórtiazidu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tvrdá kapsula Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed 5 mg/5 mg/12,5 mg tvrdé kapsuly: Kapsula s ružovým nepriehľadným vrchnákom a nepriehľadným telom bledosivej farby. Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed 5 mg/5 mg/25 mg tvrdé kapsuly: Kapsula s ružovým nepriehľadným vrchnákom a nepriehľadným telom slonovinovej farby. Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed 10 mg/5 mg/25 mg tvrdé kapsuly: Kapsula s tmavoružovým nepriehľadným vrchnákom a nepriehľadným telom žltej farby. Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed 10 mg/10 mg/25 mg tvrdé kapsuly: Kapsula s hnedým nepriehľadným vrchnákom a nepriehľadným telom karamelovej farby. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Schválený text Baca dokumen lengkap