Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DEXAMETHASON DINATRIUMPHOSPHAT
Eurovet Animal Health BV
QH02AB02
DEXAMETHASONE DINATRIUM PHOSPHATE
25 ml Injektionslösung in klarer Durchstechflasche (Glastyp I) mit Brombutylgummistopfen und Aluminium-Sicherheitskappe, Laufzei
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2008-04-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR RAPIDEXON 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE, RINDER, SCHWEINE, KATZEN UND HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel, Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Rapidexon 2 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine, Katzen und Hunde Dexamethasonnatriumphosphat 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Dexamethason (als Dexamethasonnatriumphosphat) 2,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 15,0 mg Klare, praktisch partikelfreie, farblose Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Bei Pferden, Rindern, Schweinen, Hunden und Katzen: Behandlung von entzündlichen oder allergischen Erkrankungen. Bei Rindern: Behandlung einer primären Ketose (Acetonämie). Geburtseinleitung. Bei Pferden: Behandlung von Arthritis, Bursitis, Tendosynovitis. 5. GEGENANZEIGEN Außer in Notfällen darf das Arzneimittel nicht an Tiere mit Diabetes mellitus, Niereninsuffizienz, Herzinsuffizienz, Hyperadrenokortizismus oder Osteoporose verabreicht werden. Nicht anwenden bei Virusinfektionen während der virämischen Phase oder bei systemischen Mykosen. Nicht anwenden bei Tieren mit Magen-Darm- oder Kornea-Ulzera oder Demodikose. Nicht intraartikulär verabreichen bei Vorliegen von Frakturen, bakteriellen Gelenkinfektionen oder aseptischen Knochennekrosen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile. Siehe auch Abschnitt 12. 2 6. NEBENWIRKUNGEN Es ist bekannt, dass Kortikosteroide ein breites Nebenwirkungsspektrum besitzen. Obwohl hohe Einzeldosen generell gut vertragen werden, kann eine Langzeitbehandlung sowie die Anwendung von Estern mit langer Wirkdauer zu schweren Nebenwirkungen führen. Deshalb ist die Dosierung bei mittel- und langfristigem Gebrauch generell auf die zur Beseitigung der klinischen Symptome erforderliche Mi Baca dokumen lengkap
1 _[Version 8, 10/2012]_ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Rapidexon 2 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine, Katzen und Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Dexamethason (als Dexamethasonnatriumphosphat) 2,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 15,0 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, praktisch partikelfreie, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferde, Rinder, Schweine, Katzen und Hunde. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Bei Pferden, Rindern, Schweinen, Hunden und Katzen: Behandlung von entzündlichen oder allergischen Erkrankungen. Bei Rindern: Behandlung einer primären Ketose (Acetonämie). Geburtseinleitung. Bei Pferden: Behandlung von Arthritis, Bursitis, Tendosynovitis. 4.3 GEGENANZEIGEN Außer in Notfällen darf das Arzneimittel nicht an Tiere mit Diabetes mellitus, Niereninsuffizienz, Herzinsuffizienz, Hyperadrenokortizismus oder Osteoporose verabreicht werden. Nicht anwenden bei Virusinfektionen während der virämischen Phase oder bei systemischen Mykosen. Nicht anwenden bei Tieren mit Magen-Darm- oder Kornea- Ulzera oder Demodikose. Nicht intraartikulär verabreichen bei Vorliegen von Frakturen, bakteriellen Gelenkinfektionen oder aseptischen Knochennekrosen. 3 Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile. Siehe auch Abschnitt 4.7. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Bei Verwendung des Tierarzneimittels zur Geburtsauslösung bei Rindern kommt es vermehrt zur Nachgeburtsverhaltung mit eventuell darauf folgender Metritis und/oder Abnahme der Fruchtbarkeit. Die Reaktion auf eine Langzeitbehandlung sollte regelmä Baca dokumen lengkap