Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sibutraminhydrochlorid 1 H<2>O (([Hinweis: Aufgrund starker Nebenwirkungen wurden Sibutramin-haltige Arzneimittel in allen Industrieländern mittlerweile vom Markt genommen]))
Abbott GmbH & Co. KG (3081097)
Sibutramine Hydrochloride 1 H<2>O
Hartkapsel
Sibutraminhydrochlorid 1 H<2>O (([Hinweis: Aufgrund starker Nebenwirkungen wurden Sibutramin-haltige Arzneimittel in allen Industrieländern mittlerweile vom Markt genommen])) (29371) 15 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1999-01-14
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2008/11/25/2141532/OBFM09512FC401C94C53.rtf 1/8_ _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER REDUCTIL 15 MG HARTKAPSELN (SIBUTRAMIN) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchs- information angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist REDUCTIL 15 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von REDUCTIL 15 mg beachten? 3. Wie ist REDUCTIL 15 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist REDUCTIL 15 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST REDUCTIL 15 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWEN- DET? Reductil 15 mg enthält Sibutramin und ist ein Arzneimittel, das die Gewichtsreduktion unterstützt, wenn vom Arzt festgestellt wurde, dass Sie an Adipositas (starkes Übergewicht) oder Übergewicht mit zusätzlichen Risikofaktoren, wie Diabetes und/oder erhöhte Lipidspiegel, leiden._ _Wenn Sie trotz Ernährungsumstellung und körperlicher Betätigung nach drei Monaten noch nicht genügend abgenommen haben, kann Ihnen Ihr Arzt Reductil 15 mg verordnen (siehe Abschnitt 3 „Wie ist Reductil 15 mg einzunehmen?“). Denn durch dieses Arzneimittel stellt sich früher ein Sättigungsgefühl ein, sodass Sie normalerweise weniger essen. Dadurch wird nicht nur das Abnehmen unterstützt, sondern Sie können Ihr Gewicht auch leichter halten. Dieses Arzneimittel ist lediglich ein Bestandteil des von Ihnen zusammen mit Ihrem Arzt erarbeiteten Gewichtsreduktionsplans. Dieses Arzneimittel sollte zusammen mit e Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) ABBOTT Reductil ® 15 mg Hartkapseln http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2007/12/11/2141532/OBFM77D4CE5401C7F740.rtf 1/18 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Reductil ® 15 mg Hartkapseln Wirkstoff: Sibutraminhydrochlorid-Monohydrat 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Hartkapsel Reductil 15 mg enthält 15 mg Sibutraminhydrochlorid-Monohydrat (entsprechend 12,55 mg Sibutramin). _Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1 _ 3 DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, mit blauem Oberteil und weißem Unterteil 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Reductil 15 mg ist indiziert als unterstützende Therapie im Rahmen eines Gewichtsmanagements bei – Patienten mit einer ernährungsbedingten Adipositas und einem Körper- massenindex (BMI = Body Mass Index) von 30 kg/m 2 oder höher – Patienten mit ernährungsbedingtem Übergewicht und einem BMI von 27 kg/m 2 oder höher, bei denen adipositasbedingte Risikofaktoren wie Diabetes mellitus Typ 2 oder Dyslipidämie vorliegen. Hinweise: Reductil 15 mg darf nur bei solchen Patienten angewendet werden, die auf ange- messen konzipierte, gewichtsreduzierende Maßnahmen allein nur ungenügend angesprochen haben, d. h. Patienten, die Schwierigkeiten haben, innerhalb von drei Monaten einen Gewichtsverlust von mehr als 5 % zu erreichen oder zu halten. FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) ABBOTT Reductil ® 15 mg Hartkapseln http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2007/12/11/2141532/OBFM77D4CE5401C7F740.rtf 2/18 Die Behandlung mit Reductil 15 mg sollte nur im Rahmen eines langfristigen, interdisziplinären Therapiekonzeptes zur Gewichtsreduzierung unter Betreuung eines mit der Behandlung der Adipositas erfahrenen Arztes erfolgen. Ein ange- messener Therapieansatz zur Gewichtsreduzierung umfasst diätetische und ver- haltenstherapeutische Maßnahmen sowie verstärkte körperliche Aktivität. Dieser umfassende Ansatz bildet die Voraussetzung für bleibende Veränderungen der Essgewohnheiten u Baca dokumen lengkap