Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Carbocysteine
ORION CORPORATION
R05CB03
Carbocysteine
50 mg/ml
oraaliliuos
Ei kaupan: 200 ml (VNR-numero: 186791)
Ei kaupan: 200 ml
karbosisteiini
Myyntilupa myönnetty
1990-03-14
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE REODYN 50 MG/ML ORAALILIUOS karbosisteiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane seitsemän päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Reodyn on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Reodyn-valmistetta 3. Miten Reodyn-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Reodyn-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ REODYN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Reodyn on limaa irrottava yskänlääke. Sen vaikuttava aine karbosisteiini muuttaa sitkeän liman juoksevammaksi ja siten helpommin poisyskittäväksi. Reodynillä hoidetaan hengityselinten sairauksia, kuten keuhkoputkitulehdusta, kun erittyvä lima on sitkeätä. Sitkeä lima voi vaikeuttaa hengitystä ja aiheuttaa yskänärsytystä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT REODYN-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ REODYN-VALMISTETTA - jos olet allerginen karbosisteiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on maha- tai pohjukaissuolihaava - jos sinulla on synnynnäinen fruktoosi-intoleranssi. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Reodyn-valmistetta. Ole erityisen varovainen, jos sinulla on aiemmin ollut maha- tai pohjukaissuolihaava. MUUT LÄÄKEVALMIS Baca dokumen lengkap
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Reodyn 50 mg/ml oraaliliuos. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 50 mg karbosisteiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: natrium 2,6 mg/ml oraalinestettä, sorbitoli (E 420) 200 mg/ml oraalinestettä, sakkaroosi 1 mg/ml oraalinestettä, metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) 1 mg/ml oraalinestettä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos. Kirkas ruskea tai kullanruskea siirappimainen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Limaa irrottavana lääkkeenä yskimisen helpottamiseksi keuhkoputkentulehduksessa ja muissa hengityselinten sairauksissa, joissa esiintyy sitkeän liman muodostusta. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: 10–15 ml 3 kertaa vuorokaudessa. Valmiste on tarkoitettu vain tilapäiseen käyttöön. Äkillisissä hengitystiesairauksissa hoidon kesto on noin 7–10 vuorokautta. _Pediatriset potilaat _ 2–6-vuotiaat lapset: 2,5 ml 3 kertaa vuorokaudessa. 6–12-vuotiaat lapset: 5 ml 3 kertaa vuorokaudessa. Alle 12-vuotiaille: Vain lääkärin määräyksestä. Lapsille lääkettä ei tulisi antaa yhtä viikkoa pitempään liiallisen limanerityksen välttämiseksi. 4.3 VASTA-AIHEET • Aktiivinen ulkustauti (maha- tai pohjukaissuolihaava) • Synnynnäinen fruktoosi-intoleranssi (valmisteen sisältämän sorbitolin vuoksi) • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Karbosisteiiniä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on aiemmin diagnosoitu maha- tai pohjukaissuolihaava. Pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa liiallista limaneritystä, etenkin lapsilla. Apuaineet Tämä lääkevalmiste sisältää 2,6 mg natriumia per millilitra (6,5–39 mg/annos). Tämä vastaa 0,3–2 % WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille. Tämä lääkevalmiste sisältää sorbitolia (E 420) 200 mg/ml (0,5–3 g/annos). T Baca dokumen lengkap