Ricefan 250 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

cefuroksim

Boleh didapati daripada:

KRKA, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

J01DC02

INN (Nama Antarabangsa):

cefuroksim

Borang farmaseutikal:

filmsko obložena tableta

Komposisi:

cefuroksim 250 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Jenis preskripsi:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Kumpulan terapeutik:

cefuroksim

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2015-10-28

Risalah maklumat

1.3.1
Cefuroxime axetil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL068347_1
07.10.2015 – Updated: 07.10.2015
Page 1 of 6
JAZMP-IB/001,IB/002/G-20.11.2015
NAVODILO ZA UPORABO
RICEFAN 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
RICEFAN 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
cefuroksim
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Ricefan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ricefan
3.
Kako jemati zdravilo Ricefan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ricefan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RICEFAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ricefan je antibiotik, ki se uporablja pri odraslih in
otrocih, ki so težji od 40 kg. Deluje tako,
da uniči bakterije, ki povzročajo okužbe. Spada v skupino zdravil,
imenovanih
_cefalosporini_
.
Zdravilo Ricefan se uporablja za zdravljenje okužb:
-
žrela,
-
sinusov,
-
srednjega ušesa,
-
pljuč ali prsnega koša,
-
sečil,
-
kože in mehkih tkiv.
Zdravilo Ricefan se lahko uporablja tudi za:
-
zdravljenje lymske bolezni (okužbe, ki jo širijo zajedavci,
imenovani klopi).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RICEFAN
NE JEMLJITE ZDRAVILA RICEFAN:
-
ČE STE ALERGIČNI NA KATERI KOLI CEFALOSPORINSKI ANTIBIOTIK
ali na katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če ste kdaj imeli hudo alergijsko (preobčutljivostno) reakcijo na
kateri koli drugi betalaktamski
antibiotik (na peniciline, monobaktame ali karbapeneme).

Ciri produk

1.3.1
Cefuroxime axetil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL066737_1
27.08.2015 – Updated: 27.08.2015
Page 1 of 11
JAZMP-IB/001,IB/002/G-20.11.2015
1.
IME ZDRAVILA
Ricefan 250 mg filmsko obložene tablete
Ricefan 500 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg cefuroksima, kar ustreza
300,715 mg
aksetilcefuroksimata.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg cefuroksima, kar ustreza
601,43 mg
aksetilcefuroksimata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
250 mg filmsko obložene tablete: modre, izbočene filmsko obložene
tablete v obliki kapsule, z
vtisnjeno oznako "204" na eni strani, velikosti 15,1 mm x 8,1 mm.
500 mg filmsko obložene tablete: modre, izbočene filmsko obložene
tablete v obliki kapsule, z
vtisnjeno oznako "203" na eni strani, velikosti 19,1 mm x 9,1 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ricefan je indicirano za zdravljenje spodaj naštetih okužb
pri odraslih in otrocih, ki so težji
od 40 kg:
-
akutni streptokokni tonzilitis in faringitis,
-
akutni bakterijski sinuzitis,
-
akutno vnetje srednjega ušesa,
-
akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa,
-
cistitis,
-
pielonefritis,
-
nezapletene okužbe kože in mehkih tkiv,
-
zdravljenje zgodnjega stadija lymske bolezni.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
Trajanje zdravljenja je običajno sedem dni (v razponu 5–10 dni).
_Preglednica 1. Odrasli in otroci (≥ 40 kg) _
INDIKACIJA
ODMERJANJE
akutni tonzilitis in faringitis, akutni bakterijski
250 mg dvakrat na dan
1.3.1
Cefuroxime axetil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL066737_1
27.08.2015 – Updated: 27.08.2015
Page 2 of 11
JAZMP-IB/001,IB/002/G-20.11.2015
sinuzitis
akutno vnetje srednjega ušesa
500 mg dvakrat na dan
akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa
500 mg dvakrat na dan
cistitis
250 mg dvakrat na dan
pielonefriti