RIMADYL

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: Ministero della Salute

Bahan aktif:

CARPROFEN

Boleh didapati daripada:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

Kod ATC:

QM01AE91

INN (Nama Antarabangsa):

carprofen

Borang farmaseutikal:

Iniettabile

Komposisi:

CARPROFEN - 50 mg, carprofene 50mg/ml

Unit dalam pakej:

FLACONE DA 20 ML -INIETTABILE, FLACONE da 20 ml, soluzione iniettabile per cani e gatti, Flacone da 20 ml

Jenis preskripsi:

Ricetta ripetibile

Kumpulan terapeutik:

Cani, Gatti

Kawasan terapeutik:

CARPROFEN

Tanda-tanda terapeutik:

Cane: controllo del dolore postoperatorio e dell’infiammazione dopo chirurgia ortopedica e dei tessuti molli compresa la chirurgia intraoculare. Gatto : controllo del dolore postoperatorio dopo chirurgia.

Ringkasan produk:

CANI - CANI - USO SOTTOCUTANEO; CANI - CANI - USO ENDOVENOSO; GATTI - GATTI - USO SOTTOCUTANEO; GATTI - GATTI - USO ENDOVENOSO

Tarikh kebenaran:

1997-07-22

Risalah maklumat

1
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
RIMADYL INIETTABILE 50 MG/ML
(CARPROFEN)
PER USO VETERINARIO
SOLUZIONE INIETTABILE PER CANI E GATTI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Zoetis Italia S.r.l.
Via Andrea Doria, 41 M
00192 Roma
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIO
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n, Finca La Riba.
17813 Vall de Bianya (Gerona)
SPAGNA
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Rimadyl Iniettabile 50 mg/ml
(CARPROFEN)
soluzione iniettabile per cani e gatti
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml di soluzione iniettabile contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Carprofen
50 mg
ECCIPIENTI:
Q.B. A 1 ML
Alcool benzilico
10 mg
L-Arginina
30 mg
Acido cloridrico
q.b.
Soluzione sterile chiara di micelle miste per uso endovenoso o
sottocutaneo
4.
INDICAZIONE(I)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CANE:
controllo del dolore postoperatorio e dell’infiammazione dopo
chirurgia ortopedica e dei tessuti
molli compresa la chirurgia intraoculare.
GATTO:
controllo del dolore postoperatorio dopo chirurgia.
2
5.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare per via intramuscolare.
Non utilizzare negli animali affetti da:
- malattie epatiche o renali
- ulcerazioni gastrointestinali
- sindromi emorragiche
- ipersensibilità al prodotto.
Il tempo di eliminazione dei FANS, carprofen compreso, è più lungo
nel gatto rispetto al cane e, sempre
nel gatto, l’indice terapeutico è più ristretto. In assenza di
dati specifici, l’utilizzo di Rimadyl iniettabile
è controindicato nel gatto.
Non somministrare altri FANS contemporaneamente o a meno di 24 ore di
distanza uno dall’altro.
Non somministrare in caso di ipersensibilità al prodotto. Come nel
caso degli altri FANS può esiste

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Rimadyl Iniettabile 50 mg/ml, soluzione iniettabile per cane e gatto.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione iniettabile contiene:
per ml
PRINCIPIO ATTIVO:

Carprofen
50 mg
ECCIPIENTI:

L-Arginina
30 mg

Acido glicolico al 100% *
88,5 mg

Idrossido di Na **
q.b.

Lecitina
169 mg

Alcool benzilico
10 mg

Acido cloridrico
q.b. (approx. 1400

l)

Acqua per iniezioni
q.b. a 1 ml
* Il contenuto in acqua dell’acido glicolico è stato preso
in considerazione per il peso reale.
** Equimolare con acido glicolico.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione sterile chiara di micelle miste per uso endovenoso o
sottocutaneo, contenente 50 mg di carprofen
per ml (5% p/v) con alcool benzilico (1% p/v) come conservante.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cane e Gatto.
4.2
INDICAZIONI PER L’IMPIEGO SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE
Cane: controllo del dolore postoperatorio e dell’infiammazione dopo
chirurgia ortopedica e dei tessuti molli
compresa la chirurgia intraoculare.
Gatto: controllo del dolore postoperatorio dopo chirurgia.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare per via intramuscolare.
Non utilizzare negli animali affetti da:
- malattie epatiche o renali
- ulcerazioni gastrointestinali
- sindromi emorragiche
- ipersensibilità al prodotto.
Non somministrare altri FANS contemporaneamente o a meno di 24 ore di
distanza uno dall'altro.
Non somministrare in caso di ipersensibilità al prodotto. Come nel
caso degli altri FANS può esistere il
rischio di rare reazioni avverse di natura idiosincrasica a carico di
fegato e reni.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nei soggetti di età inferiore a 6 settimane e negli animali anziani,
può essere utile ridurre la dose e seguire
attentamente le condizioni cliniche.
I FANS possono causare un'inibizione della fagocitosi. Nel trattamento
di malattie infiammatorie associate
ad infezioni batteriche, è consi