Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Magaldrato
Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.
A02AD02
Magaldrato
800 mg
Comprimido
Magaldrato 800 mg
Via oral
Blister 50 unidade(s)
6.2.1 - Antiácidos
MNSRM
N/A
magaldrate
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8194852 CNPEM: 50084364 CHNM: 10007235 Comercializado
Autorizado
1985-08-07
APROVADO EM 18-12-2013 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Riopan 800 mg Comprimidos Magaldrato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Riopan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Riopan 3. Como tomar Riopan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Riopan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Riopan e para que é utilizado Riopan é um medicamento antiácido e antiulceroso. Está indicado no alívio sintomático de perturbações gastrointestinais, tais como azia, pirose (sensação de queimadura no estômago) e enfartamento, devidos à produção excessiva de ácido no estômago. Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Riopan Não tome Riopan: - se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem problemas de rins (insuficiência renal com depuração da creatinina < 30 ml/min). Em caso de tratamento prolongado com doses elevadas, Riopan só pode ser usado com monitorização regular dos níveis séricos de magnésio e alumínio. Os níveis séricos de alumínio não devem ser superiores a 40 ng/ml. Advertências e precauções APROVADO EM 18-12-2013 INFARMED Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Riopan. Riopan pode ser administrado a diabéticos e a hipertensos Baca dokumen lengkap
APROVADO EM 18-12-2013 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Riopan 800 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de Riopan contém 800 mg de Magaldrato. Excipiente com efeito conhecido: Sorbitol - 0,718 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Alívio sintomático de perturbações gastrointestinais, tais como azia, pirose e enfartamento, devidas à hiperacidez. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Tratamento sintomático: mastigar 1 comprimido de 800 mg entre ou após as refeições, ao deitar, ou se os sintomas assim o exigirem. Não deve ser excedida a dose diária de 6.400 mg de Magaldrato. Se os sintomas persistirem mais de 2 semanas durante o tratamento, deve ser realizado um exame médico para excluir a eventualidade de existência de qualquer doença maligna. População pediátrica Riopan não é recomendado em crianças com idade inferior a 12 anos. Modo de administração Os comprimidos devem ser mastigados ou chupados cuidadosamente. 4.3 Contraindicações APROVADO EM 18-12-2013 INFARMED Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Em doentes com insuficiência renal (depuração da creatinina < 30 ml/min), e em caso de tratamento prolongado com doses elevadas, Riopan só pode ser usado com monitorização regular dos níveis séricos de magnésio e alumínio. Os níveis séricos de alumínio não devem ser superiores a 40 ng/ml. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização População pediátrica Riopan não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 12 anos, uma vez que não existe experiência suficiente do tratamento neste grupo etário. O pH elevado do suco gástrico aumenta o risco de colonização de organismos patogénicos, em caso de doentes submetidos a ventilação artificial pode aumentar a ocorrência de pneumonia nosocomial Baca dokumen lengkap