Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rivastigmin
STADA Arzneimittel AG
N06DA03
rivastigmine
9,5 mg/24 timmar
Depotplåster
rivastigmin 13,8 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Påse, 30 x 1 plåster; Påse, 42 x 1 plåster; Påse, 60 x 1 (2x30x1) plåster; Påse, 7 x 1 plåster; Påse, 84 x 1 (2x42x1) plåster; Påse, 90 x 1 (3x30x1) plåster
Godkänd
2021-06-07
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN RIVASTIGMIN STADA ARZNEIMITTEL 4,6 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER RIVASTIGMIN STADA ARZNEIMITTEL 9,5 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER rivastigmin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Rivastigmin STADA Arzneimittel är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Rivastigmin STADA Arzneimittel 3. Hur du använder Rivastigmin STADA Arzneimittel 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rivastigmin STADA Arzneimittel ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RIVASTIGMIN STADA ARZNEIMITTEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Rivastigmin STADA Arzneimittel är rivastigmin. Rivastigmin tillhör en klass substanser som kallas kolinesterashämmare. Hos patienter med Alzheimers demens dör vissa nervceller i hjärnan. Det leder till låga nivåer av neurotransmittorn acetylkolin (ett ämne som gör att nervceller kan kommunicera med varandra). Rivastigmin verkar genom att blockera enzymerna som bryter ned acetylkolin (acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras). Genom att blockera dessa enzymer ökar rivastigmin acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom. Rivastigmin STADA Arzneimittel används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens, en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intelle Baca dokumen lengkap
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rivastigmin STADA Arzneimittel 4,6 mg/24 timmar depotplåster Rivastigmin STADA Arzneimittel 9,5 mg/24 timmar depotplåster Rivastigmin STADA Arzneimittel 13,3 mg/24 timmar depotplåster 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Rivastigmin STADA Arzneimittel 4,6 mg/24 timmar depotplåster Varje depotplåster frisätter 4,6 mg rivastigmin per 24 timmar. Varje depotplåster om 4,6 cm 2 innehåller 6,9 mg rivastigmin. Rivastigmin STADA Arzneimittel 9,5 mg/24 timmar depotplåster Varje depotplåster frisätter 9,5 mg rivastigmin per 24 timmar. Varje depotplåster om 9,2 cm 2 innehåller 13,8 mg rivastigmin. Rivastigmin STADA Arzneimittel 13,3 mg/24 timmar depotplåster Varje depotplåster frisätter 13,5 mg rivastigmin per 24 timmar. Varje depotplåster om 12,8 cm 2 innehåller 19,2 mg rivastigmin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depotplåster. Rivastigmin STADA Arzneimittel 4,6 mg/24 timmar depotplåster Varje depotplåster är ett tunt, runt depotplåster av matrixtyp med en diameter på 2,4 cm. Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt i orange med ”RIV-TDS 4.6 mg/24h”: Rivastigmin STADA Arzneimittel 9,5 mg/24 timmar depotplåster Varje depotplåster är ett tunt, runt depotplåster av matrixtyp med en diameter på 3,4 cm. Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt i orange med ”RIV-TDS 9,5 mg/24h”: Rivastigmin STADA Arzneimittel 13,3 mg/24 timmar depotplåster Varje depotplåster är ett tunt, runt depotplåster av matrixtyp med en diameter på 4,0 cm. Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt i orange med ”RIV-TDS 13.3 mg/24h”: 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår Alzheimers demens. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandlingen bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom. Diagnos skall ställas i enlighet med aktuella riktlinjer. Som vid all behandling 2 insatt Baca dokumen lengkap