Rivastigmine 1 A Pharma

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Finland

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Download Risalah maklumat (PIL)
21-06-2023
Download Ciri produk (SPC)
21-06-2023
Download Laporan Penilaian Awam (PAR)
21-07-2013

Bahan aktif:

rivastigmiini

Boleh didapati daripada:

1 A Pharma GmbH

Kod ATC:

N06DA03

INN (Nama Antarabangsa):

rivastigmine

Kumpulan terapeutik:

Psychoanaleptics,

Kawasan terapeutik:

Alzheimer Disease; Dementia; Parkinson Disease

Tanda-tanda terapeutik:

Lievän tai kohtalaisen vaikean Alzheimerin dementian oireellinen hoito. Oireenmukainen hoito lievän ja kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti.

Ringkasan produk:

Revision: 15

Status kebenaran:

valtuutettu

Tarikh kebenaran:

2009-12-11

Risalah maklumat

                                51
B. PAKKAUSSELOSTE
52
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 1,5 MG, KOVAT KAPSELIT
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 3 MG, KOVAT KAPSELIT
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 4,5 MG, KOVAT KAPSELIT
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 6 MG, KOVAT KAPSELIT
rivastigmiini
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Rivastigmine 1 A Pharma on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rivastigmine 1 A Pharma
-valmistetta
3.
Miten Rivastigmine 1 A Pharma -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rivastigmine 1 A Pharma -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RIVASTIGMINE 1 A PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rivastigmine 1 A Pharma -valmisteen vaikuttava aine on rivastigmiini.
Rivastigmiini kuuluu koliiniesteraasien estäjien lääkeryhmään.
Alzheimerin tautiin tai Parkinsonin
tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla tietyt aivojen
hermosolut kuolevat, mikä aiheuttaa
hermoston välittäjäaineen asetyylikoliinin (mahdollistaa
hermosolujen viestimisen keskenään) alhaisia
tasoja. Rivastigmiini toimii estämällä entsyymejä, jotka
hajottavat asetyylikoliinia:
asetyylikoliiniesteraasia ja butyryylikoliiniesteraasia. Estämällä
näitä entsyymejä Rivastigmine 1
A Pharma mahdollistaa aivojen asetyylikoliinitasojen nousemisen, mikä
auttaa väh
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg, kovat kapselit
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg, kovat kapselit
Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg, kovat kapselit
Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg, kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka
vastaa 1,5 mg:aa rivastigmiinia.
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka
vastaa 3,0 mg:aa rivastigmiinia.
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka
vastaa 4,5 mg:aa rivastigmiinia.
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka
vastaa 6,0 mg:aa rivastigmiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kovat kapselit.
Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka ylä-
ja alaosat ovat keltaisia. Alaosassa
on punaisella merkintä ”RIV 1,5 mg”.
Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka ylä-
ja alaosat ovat oransseja.
Alaosassa on punaisella merkintä ”RIV 3 mg”.
Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka ylä-
ja alaosat ovat punaisia. Alaosassa
on valkoisella merkintä ”RIV 4,5 mg”.
Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka yläosa
on punainen ja alaosa oranssi.
Alaosassa on punaisella merkintä ”RIV 6 mg”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen
hoito.
Lievän ja kohtalaisen vaikean dementian oireenmukainen hoito
potilailla, joilla on idiopaattinen
Parkinsonin tauti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla
perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian)
tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja
hoitoon. Diagnoosi tulee asettaa
vallitsevien ohjeiden mukaan. Rivastigmiinihoito tulee aloittaa vain,
jos käytettävissä on henkilö, joka
säännöllisesti seuraa potilaan lääkkeenottoa.
Annostus
Rivastigmiinia annetaan kaksi kertaa vuorokaudessa, aamu- ja
ilta-at
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 21-06-2023
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 21-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 21-07-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 21-06-2023
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 21-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 21-07-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 21-06-2023
Ciri produk Ciri produk Czech 21-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 21-07-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 21-06-2023
Ciri produk Ciri produk Denmark 21-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 21-07-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 21-06-2023
Ciri produk Ciri produk Jerman 21-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 21-07-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 21-06-2023
Ciri produk Ciri produk Estonia 21-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 21-07-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 21-06-2023
Ciri produk Ciri produk Greek 21-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 21-07-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 21-06-2023
Ciri produk Ciri produk Inggeris 21-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 21-07-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 21-06-2023
Ciri produk Ciri produk Perancis 21-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 21-07-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 21-06-2023
Ciri produk Ciri produk Itali 21-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 21-07-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 21-06-2023
Ciri produk Ciri produk Latvia 21-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 21-07-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 21-06-2023
Ciri produk Ciri produk Lithuania 21-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 21-07-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 21-06-2023
Ciri produk Ciri produk Hungary 21-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 21-07-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 21-06-2023
Ciri produk Ciri produk Malta 21-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 21-07-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 21-06-2023
Ciri produk Ciri produk Belanda 21-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 21-07-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 21-06-2023
Ciri produk Ciri produk Poland 21-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 21-07-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 21-06-2023
Ciri produk Ciri produk Portugis 21-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 21-07-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 21-06-2023
Ciri produk Ciri produk Romania 21-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 21-07-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 21-06-2023
Ciri produk Ciri produk Slovak 21-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 21-07-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 21-06-2023
Ciri produk Ciri produk Slovenia 21-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 21-07-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 21-06-2023
Ciri produk Ciri produk Sweden 21-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 21-07-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 21-06-2023
Ciri produk Ciri produk Norway 21-06-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 21-06-2023
Ciri produk Ciri produk Iceland 21-06-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 21-06-2023
Ciri produk Ciri produk Croat 21-06-2023

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini