SALMETEROL+FLUTICASONE/GENETIC (25+125)MCG/DOSE ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΥΠΟ ΠΙΕΣΗ

Country: Yunani

Bahasa: Greek

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

SALMETEROL XINAFOATE; FLUTICASONE PROPIONATE

Boleh didapati daripada:

GENETIC SPA, CASTEL SAN GIORGIO (SA), ITALY (0000010429) Via Della Monica 26,, 84083, Castel San Giorgio,

Kod ATC:

R03AK06

INN (Nama Antarabangsa):

SALMETEROL XINAFOATE; FLUTICASONE PROPIONATE

Dos:

(25+125)MCG/DOSE

Borang farmaseutikal:

ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΥΠΟ ΠΙΕΣΗ

Komposisi:

INEOF00329 SALMETEROL XINAFOATE 36.320000 MCG; 0080474142 FLUTICASONE PROPIONATE 125.000000 MCG

Laluan pentadbiran:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Kawasan terapeutik:

SALMETEROL AND FLUTICASONE

Ringkasan produk:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/2388/002/DC; Αρ. άδειας: 41406/08-04-2019; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803183002018 01 BTx1 συσκευή εισπνοών x 120 δόσεις 120.00 DOSE Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status kebenaran:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Risalah maklumat

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
Salmeterol/Fluticasone Genetic 25 μικρογραμμάρια /50
μικρογραμμάρια ανά καθορισμένη δόση
εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση
Salmeterol/Fluticasone Genetic 25 μικρογραμμάρια /125
μικρογραμμάρια ανά καθορισμένη δόση
εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση
Salmeterol/Fluticasone Genetic 25 μικρογραμμάρια /250
μικρογραμμάρια ανά καθορισμένη δόση
εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση
Σαλμετερόλη (ως
ζιναφοϊκή)/Φλουτικαζόνη προπιονική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΙΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλ

Ciri produk

1
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ (ΠΧΠ)
2
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Salmeterol/Fluticasone
Genetic
25
μικρογραμμάρια
/125
μικρογραμμάρια
ανά
καθορισμένη δόση εναιώρημα για
εισπνοή υπό πίεση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ KAI ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καθορισμένη δόση (εκ της
βαλβίδας) περιέχει:
25
μικρογραμμάρια
σαλμετερόλης
(ως
ζιναφοϊκή
σαλμετερόλη)
και
125
μικρογραμμάρια προπιονικής
φλουτικαζόνης. Αυτό είναι ισοδύναμο
με χορηγούμενη
δόση
(εκ
του
ενεργοποιητή)
23
μικρογραμμαρίων
σαλμετερόλης
και
115
μικρογραμμαρίων προπιονικής
φλουτικαζόνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση.
Ο περιέκτης περιέχει ένα λευκό
ομοιογενές εναιώρημα.
Οι περιέκτες εφαρμόζονται σε
πλαστικούς ενεργοποιητές οι οποίοι
έχουν
ενσωματωμένο επιστόμιο εκνέφωσης και
μωβ πώμα για προστασία από την σκόνη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Salmeterol/Fluticasone Genetic ενδείκνυται ως
τακτική θεραπεία του άσθματος,
όπου
η
χρήση
ενός
προϊόντος
συνδυασμού
(β
2
διεγέρτη
μακράς
δράσης
και
εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς)
είναι κατάλληλ