Kesatuan Eropah - Perancis - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd  - peginterféron alfa-2b - hépatite c chronique - les immunostimulants, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. veuillez vous référer à la ribavirine et le bocéprévir résumés des caractéristiques du produit (smpcs) lorsque viraferonpeg est pour être utilisés en association avec ces médicaments. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg en association avec la ribavirine (bitherapy) est indiqué pour le traitement des chc de l'infection chez les patients adultes qui n'ont jamais été traités, y compris les patients cliniquement stables de la co-infection vih et chez les patients adultes qui ont échoué à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non pégylé) et ribavirine thérapie de combinaison ou de l'interféron alpha en monothérapie. l'interféron en monothérapie, y compris viraferonpeg, est indiqué principalement dans les cas d'intolérance ou de contre-indication à la ribavirine. veuillez vous reporter au rcp de la ribavirine lors de viraferonpeg est pour être utilisé en combinaison avec la ribavirine. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. au moment de décider de ne pas différer le traitement jusqu'à l'âge adulte, il est important de considérer que la thérapie de combinaison induit une inhibition de la croissance qui peuvent être irréversibles chez certains patients. la décision de traiter doit être faite au cas par cas. veuillez vous reporter au rcp de la ribavirine pour les gélules ou de solutions orales lors de viraferonpeg est pour être utilisé en combinaison avec la ribavirine.

Kesatuan Eropah - Perancis - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interféron alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - les immunostimulants, - hépatite b chronique: le traitement de patients adultes atteints d'hépatite b chronique associée à des éléments de preuve de l'hépatite b de la réplication virale (présence de l'adn du vhb et de l'aghbe), élévation de l'alanine aminotransférase (alt) et histologiquement prouvé, une inflammation hépatique active et/ou une fibrose. la chronique de l'hépatite c:les patients adultes:introna est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'hépatite c chronique, qui ont des taux élevés de transaminases sans décompensation hépatique et qui sont positifs pour sérique d'arn du vhc ou anti-vhc (voir la section 4. la meilleure façon d'utiliser introna dans cette indication est en association avec la ribavirine. enfants et adolescents:introna est prévu pour une utilisation dans un traitement combinaison avec la ribavirine, pour le traitement des enfants et des adolescents de 3 ans et plus, qui ont une hépatite c chronique, non préalablement traités, sans décompensation hépatique, et qui sont positifs pour sérique d'arn du vhc. la décision de traiter doit être faite au cas par cas, en tenant compte de toute la preuve de la progression de la maladie tels que l'inflammation et la fibrose hépatique, ainsi que les facteurs pronostiques de réponse, le vhc de génotype et de la charge virale. le bénéfice attendu du traitement doit être pesé à l'encontre de la sécurité des résultats observés pour les sujets pédiatriques dans les essais cliniques (voir les sections 4. 4, 4. 8 et 5.

Tunisia - Perancis - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

merck sharp & dohme ltd r.u - le peg-interfÉron alpha-2b - pdre p.prep.injectable - 80mcg/0.5ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - immunostimulants - patients adultes : viraferonpeg est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'hépatite c chronique ayant un arn du virus de l'hépatite c positif (arn-vhc), y compris les patients ayant une cirrhose compensée et/ou co-infectés avec une infection vih cliniquement stable . la meilleure façon d'utiliser viraferonpeg dans cette indication est de l'associer à la ribavirine. cette association est indiquée chez les patients naïfs, y compris les patients co-infectés avec une infection vih cliniquement stable et chez les patients en cas d'échec à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non pégylé) et ribavirine en traitement combiné ou par interféron alpha en monothérapie . l'interféron en monothérapie, dont viraferonpeg, est indiqué principalement en cas d'intolérance ou de contre-indication à la ribavirine. population pédiatrique de 3 ans et plus : viraferonpeg est indiqué, en association avec la ribavirine, pour le traitement des enfants âgés de 3 ans et plus, et des adolescent

Tunisia - Perancis - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

merck sharp & dohme ltd r.u - le peg-interfÉron alpha-2b - pdre p.prep.injectable - 120mcg/0.5ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - immunostimulants - patients adultes : viraferonpeg est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'hépatite c chronique ayant un arn du virus de l'hépatite c positif (arn-vhc), y compris les patients ayant une cirrhose compensée et/ou co-infectés avec une infection vih cliniquement stable . la meilleure façon d'utiliser viraferonpeg dans cette indication est de l'associer à la ribavirine. cette association est indiquée chez les patients naïfs, y compris les patients co-infectés avec une infection vih cliniquement stable et chez les patients en cas d'échec à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non pégylé) et ribavirine en traitement combiné ou par interféron alpha en monothérapie . l'interféron en monothérapie, dont viraferonpeg, est indiqué principalement en cas d'intolérance ou de contre-indication à la ribavirine. population pédiatrique de 3 ans et plus : viraferonpeg est indiqué, en association avec la ribavirine, pour le traitement des enfants âgés de 3 ans et plus, et des adolescent

Tunisia - Perancis - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

merck sharp & dohme ltd r.u - le peg-interfÉron alpha-2b - pdre p.prep.injectable - 100mcg/0.5ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - immunostimulants - patients adultes : viraferonpeg est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'hépatite c chronique ayant un arn du virus de l'hépatite c positif (arn-vhc), y compris les patients ayant une cirrhose compensée et/ou co-infectés avec une infection vih cliniquement stable . la meilleure façon d'utiliser viraferonpeg dans cette indication est de l'associer à la ribavirine. cette association est indiquée chez les patients naïfs, y compris les patients co-infectés avec une infection vih cliniquement stable et chez les patients en cas d'échec à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non pégylé) et ribavirine en traitement combiné ou par interféron alpha en monothérapie . l'interféron en monothérapie, dont viraferonpeg, est indiqué principalement en cas d'intolérance ou de contre-indication à la ribavirine. population pédiatrique de 3 ans et plus : viraferonpeg est indiqué, en association avec la ribavirine, pour le traitement des enfants âgés de 3 ans et plus, et des adolescent

Perancis - Perancis - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

poudre et solvant pour solution injectable

Perancis - Perancis - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

poudre et solvant pour solution injectable

Perancis - Perancis - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

solution injectable

Perancis - Perancis - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

solution injectable

Perancis - Perancis - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

solution injectable