Solupen N
Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Risalah maklumat
(PIL)
10-02-2015
Ciri produk
(SPC)
30-04-2004
Bahan aktif:
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
Boleh didapati daripada:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
INN (Nama Antarabangsa):
Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)
Borang farmaseutikal:
Nasenspray, Lösung
Komposisi:
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 0,15 Milligramm
Laluan pentadbiran:
nasale Anwendung
Status kebenaran:
erloschen
Tarikh kebenaran:
2004-07-13
Risalah maklumat
Solupen N_GI/Präp.-Nr. 407W/Reg.-Nr. 44934/ÄAZ vom /Umsetzung BezVO v. 14.12.01 und Stufenplan _Nasal anzuwendende_
_Glukokortikoide_
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Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben:
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige
Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten
sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
SOLUPEN® N
Wirkstoff: Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1
g Lösung enthält Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) 0,15
mg.
Ein Sprühstoß enthält ca. 13,5
µg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.).
Sonstige Bestandteile:
Cetrimid; Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.);
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Natriumchlorid; Natriumedetat (Ph.Eur.);
Wasser für Injektionszwecke.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Dosierspray mit 10 ml Nasentropfen.
Glukokortikoid
DR. WINZER PHARMA GMBH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Telefon 030/33 0 93-100
Telefax 030/33 0 93-305
E-Mail: service@drwinzer.de
Solupen N_GI/Präp.-Nr. 407W/Reg.-Nr. 44934/ÄAZ vom /Umsetzung BezVO v. 14.12.01 und Stufenplan _Nasal anzuwendende_
_Glukokortikoide_
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ANWENDUNGSGEBIETE
Allergisch-entzündliche Erkrankungen der Nasenschleimhaut, z. B. Heu schnupfen, akute
unspezifische Entzündungen der Nasenschleimhaut, nicht-infektiöse Entzündungen der
Neb
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