STARCREST 10 mg

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

ROSUVASTATINUM

Boleh didapati daripada:

ADAMED SP. Z O.O. - POLONIA

Kod ATC:

C10AA07

INN (Nama Antarabangsa):

ROSUVASTATINUM

Dos:

10mg

Borang farmaseutikal:

COMPR. FILM.

Jenis preskripsi:

P6L

Dikeluarkan oleh:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Kumpulan terapeutik:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

Ringkasan produk:

10670/2018/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 10670/2018/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 10670/2018/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 10670/2018/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.;

Risalah maklumat

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10669/2018/01-02-03-04 _Anexa 1_ 10670/2018/01-02-03-04 10671/2018/01-02-03-04 10672/2018/01-02-03-04 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
STARCREST 5 MG COMPRIMATE FILMATE
STARCREST 10 MG COMPRIMATE FILMATE
STARCREST 20 MG COMPRIMATE FILMATE
STARCREST 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Starcrest şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Starcrest
3.
Cum să utilizaţi Starcrest
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Starcrest
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE STARCREST ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Starcrest face parte dintr-o clasă de medicamente numite statine.
Vi s-a recomandat Starcrest deoarece:
•
Aveţi o valoare mare a colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă
că prezentaţi risc de a face
infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea
regimului alimentar şi efectuarea mai
multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta
valoarea colesterolului din sângele
dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Starcrest, trebuie să
continuaţi cu regimul dumneavoastră
alimentar de scădere a cole

Ciri produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10669/2018/01-02-03-04 _Anexa 2
_ 10670/2018/01-02-03-04_ _ 10671/2018/01-02-03-04 10672/2018/01-02-03-04_ _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Starcrest 5 mg comprimate filmate
Starcrest 10 mg comprimate filmate
Starcrest 20 mg comprimate filmate
Starcrest 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_[Starcrest 5 mg, comprimate filmate] _
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 5 mg, sub formă de
rosuvastatină calcică.
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 45,72 mg.
_[Starcrest 10 mg, comprimate filmate] _
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 10 mg, sub formă de
rosuvastatină calcică.
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 91,44 mg.
_[Starcrest 20 mg, comprimate filmate] _
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 20 mg, sub formă de
rosuvastatină calcică.
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 182,88 mg.
_[Starcrest 40 mg, comprimate filmate] _
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 40 mg, sub formă de
rosuvastatină calcică.
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 234,44 mg.
_ _
Fiecare comprimat filmat conține Galben amurg FCF (E110) și Ponceau
lac de aluminiu (E124).
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
_ _
_[Starcrest 5 mg, comprimate filmate] _
Comprimate filmate de culoare gălbuie, rotunde, biconvexe
inscripţionate cu "5" pe o față.
_[Starcrest 10 mg, comprimate filmate] _
10 mg comprimate filmate de culoare roz deschis, rotunde, biconvexe
inscripţionate cu "10" pe o față.
_[Starcrest 20 mg, comprimate filmate] _
20 mg comprimate filmate de culoare roz închis, rotunde, biconvexe
inscripţionate cu "20" pe o față.
_ _
_ _
2
_[Starcrest 40 mg, comprimate filmate] _
40 mg comprimate filmate de culoare roșie, rotunde, biconvexe
inscripţionate cu "40" pe o față.
4. D