Country: Iceland
Bahasa: Iceland
Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Amylmetacresolum INN; Dichlorobenzylalcohol
Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S
R02AA03
Dichlorobenzylalcohol
Munnsogstafla
(L) Ekki lyfseðilsskylt
062704 Þynnupakkning ; 026569 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
2004-11-26
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS STREPSILS COOL MUNNSOGSTÖFLUR 2,4-tvíklórbensýlalkóhól 1,2 mg / amýlmetakresól 0,6 mg LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan nokkurra daga. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Strepsils Cool og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Strepsils Cool 3. Hvernig nota á Strepsils Cool 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Strepsils Cool 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM STREPSILS COOL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Strepsils Cool munnsogstöflur draga úr eymslum og hafa bakteríudrepandi verkun. Strepsils Cool er notað við eymslum og ertingu í hálsi hjá fullorðnum og börnum eldri en 12 ára. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan nokkurra daga. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA STREPSILS COOL EKKI MÁ NOTA STREPSILS COOL: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir 2,4-tvíklórbensýlalkóhóli og/eða amýlmetakresóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Strepsils Cool er notað: - ef þú ert Baca dokumen lengkap
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Strepsils Cool munnsogstöflur. 2. INNIHALDSLÝSING 2,4-tvíklórbensýlalkóhól 1,2 mg. Amýlmetakresól 0,6 mg. Hjálparefni með þekkta verkun 1,4 g fljótandi súkrósi í hverri munnsogstöflu 1,0 g fljótandi glúkósi í hverri munnsogstöflu Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Munnsogstafla. Glærar, kringlóttar munnsogstöflur merktar S á hvorri hlið. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til að draga úr eymslum og ertingu í hálsi. Strepsils Cool er ætlað til notkunar hjá fullorðnum og börnum eldri en 12 ára. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Nota skal lægsta virka skammt í eins stuttan tíma og hægt er. Fullorðnir: 1 munnsogstafla á 2-3 klst. fresti. Ekki skal nota meira en 12 munnsogstöflur á 24 klst. tímabili. _Börn _ Börn eldri en 12 ára: Notkun eins og lýst er fyrir fullorðna hér að ofan. Börn yngri en 12 ára: Ekki skal nota lyfið handa börnum yngri en 12 ára. Aldraðir: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum handa öldruðum. Lyfjagjöf Til notkunar í munnhol. Skal leysast hægt upp í munni. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 2 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sjúklingar með sykursýki skulu taka tillit til þess að lyfið inniheldur 1,0 g af glúkósa og 1,4 g af súkrósa í hverri munnsogstöflu. Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol, glúkósa-galaktósa vanfrásog eða súkrósa-ísómaltasaþurrð, sem er mjög sjaldgæft, skulu ekki nota lyfið. Lyfið inniheldur súlfít sem getur í mjög sjaldgæfum tilvikum valdið ofnæmisviðbrögðum og berkjukrampa. Lyfið inniheldur glúten í snefilmagni (úr hveitisterkju). Ein munnsogstafla inniheldur að hámarki 22,04 míkrógrömm af glúteni. Það er talið „glútenlaust“ og því mjög ólíklegt að það valdi óþægindum hjá sjúklingum með glútenóþol. Þeir sem hafa ofnæmi fyrir hveiti eiga ekki að tak Baca dokumen lengkap