Country: Estonia
Bahasa: Estonia
Sumber: Ravimiamet
sumatriptaan
Stada Arzneimittel AG
N02CC01
sumatriptan
100mg 16TK; 100mg 3TK; 100mg 4TK; 100mg 2TK; 100mg 24TK; 100mg 8TK; 100mg 6TK; 100mg 18TK; 100mg 1TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE SUMATRIPTAN STADA, 100 MG TABLETID Sumatriptaan ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Sumatriptan STADA ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Sumatriptan STADA võtmist 3. Kuidas Sumatriptan STADA’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Sumatriptan STADA’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SUMATRIPTAN STADA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE SUMATRIPTAN STADA on valuvaigisti, mis kuulub migreenivastaste ravimite rühma. Sumatriptan STADA toimeaine sumatriptaan on 5-HT1 retseptorite agonist. Arvatakse, et migreeniga kaasnevad peavalud tulenevad veresoonte laienemisest. Sumatriptan STADA ahendab neid veresooni, leevendades seega migreenist tingitud peavalu. Sumatriptan STADA’t kasutatakse kas auraga (hoole eelnev hoiatav tajuhäire, milleks on tavaliselt nägemishäired, nt valgusesähvatused, sakilised jooned, tähed või lained) või ilma aurata migreenihoogude raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SUMATRIPTAN STADA VÕTMIST SUMATRIPTAN STADA’T EI TOHI VÕTTA - kui te olete sumatriptaani või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on esinenud südameatakk; - kui te põete mis tahes südamehaigust; - kui teil esinevad sümptomid, mis võivad osutada südamehaigusele, nt nagu ajutine valu või pigistustunne rinna piirkonnas; - kui teil on esinenud insult või transitoorne ajuisheemia (TAI, insuldi kerge vorm, mis kestab alla 24 tunni); - kui teil esinevad Baca dokumen lengkap
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sumatriptan STADA, 50 mg tabletid Sumatriptan STADA, 100 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Sumatriptan STADA, 50 mg: Üks tablett sisaldab sumatriptaansuktsinaati, mis vastab 50 mg sumatriptaanile. Sumatriptan STADA 100 mg: Üks tablett sisaldab sumatriptaansuktsinaati, mis vastab 100 mg sumatriptaanile. INN. Sumatriptanum Teadaolevat toimet omav abiaine Sumatriptan STADA 50 mg: üks tablett sisaldab 199 mg laktoosi. Sumatriptan STADA 100 mg: üks tablett sisaldab 133 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Sumatriptan STADA, 50 mg: roosad, ovaalse kujuga, kaksikkumerad tabletid, poolitusjoonega ühel küljel. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. Sumatriptan STADA, 100 mg: valged, ovaalse kujuga, kaksikkumerad tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Auraga või aurata migreenihoogude ravi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Sumatriptaani tablette ei tohi kasutada profülaktilisel eesmärgil. Sumatriptaani soovitatakse kasutada ägeda migreenihoo monoteraapiana ning mitte anda koos ergotamiini või ergotamiini derivaatidega (sh metüsergiid) (vt lõik 4.3). Sumatriptaani on soovitatav manustada võimalikult varakult pärast migreenivalu algust. Ometi on sumatriptaan sama efektiivne ka siis, kui teda manustada migreenihoo ajal hiljem. Annustamine Järgmisi soovituslikke annuseid ei tohi ületada. Täiskasvanud Soovitatav ühekordne suukaudne sumatriptaani annus täiskasvanule on 50 mg tablett. Mõned patsiendid võivad vajada 100 mg. Kui patsiendil ei teki ravivastust sumatriptaani esimesele annusele, ei tohi sama hoo raviks teist annust enam võtta. Sellistel juhtudel võib hoogu ravida paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhappe või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega. Sumatriptaani tablette tohib võtta järgnevate hoogude raviks. Kui patsient on reageerinud esimesele annusele, kuid sü Baca dokumen lengkap