Country: Serbia
Bahasa: Serbia
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
тадалафил
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
G04BE08
tadalafil
10mg
film tableta
film tableta; 10mg; blister, 1x4kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
MYLAN HUNGARY KFT.
JKL: 1139221
REGISTRACIJA
2018-10-03
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK TADALAFIL MYLAN, 10 MG, FILM TABLETA TADALAFIL MYLAN, 20 MG, FILM TABLETA TADALAFIL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Tadalafil Mylan i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tadalafil Mylan 3. Kako se uzima lek Tadalafil Mylan 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Tadalafil Mylan 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK TADALAFIL MYLAN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Tadalafil Mylan se koristi u lečenju odraslih muškaraca sa erektilnom disfunkcijom. To je stanje u kome muškarac ne može da postigne ili da održi erekciju neophodnu za seksualnu aktivnost. Dokazano je da tadalafil značajno poboljšava sposobnost postizanja i održavanja erekcije penisa potrebne za seksualnu aktivnost. Lek Tadalafil Mylan sadrži aktivnu supstancu tadalafil koja pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori fosfodiesteraze tipa 5. Nakon seksualne stimulacije lek Tadalafil Mylan deluje tako što opušta krvne sudove u penisu čime se omogućava dotok krvi u penis. Rezultat ovoga je poboljšana erektilna funkcija. Lek Tadalafil Mylan Vam neće pomoći ukoliko nemate erektilnu disfunkciju. Važno je napomenuti da tadalafil ne deluje ako ne postoji seksualna stimulacija. Vama i Vašem partneru će biti potrebna predigra baš kao i u slučaju kada ne koristite lek za erektilnu disfunkciju. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TADALAFIL MYLAN Baca dokumen lengkap
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Tadalafil Mylan, 10 mg, film tablete Tadalafil Mylan, 20 mg, film tablete INN: tadalafil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Tadalafil Mylan, 10 mg, film tableta Jedna film tableta sadrži 10 mg tadalafila Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 118,96 mg laktoze. Tadalafil Mylan, 20 mg, film tableta Jedna film tableta sadrži 20 mg tadalafila Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 237,92 mg laktoze. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta Tadalafil Mylan, 10 mg, film tableta Okrugle, bikonveksne film tablete (8,1 ± 0,3 mm) svetlo žute boje, sa utisnutom oznakom "M" na jednoj strani i "TL3" na drugoj strani film tablete. Tadalafil Mylan, 20 mg, film tableta Okrugle, bikonveksne film tablete (10,7 ± 0,3 mm) svetlo žute boje, sa utisnutom oznakom "M" na jednoj strani i "TL4" na drugoj strani film tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca. Da bi tadalafil bio efikasan, neophodna je seksualna stimulacija. Lek Tadalafil Mylan nije namenjen za primenu kod žena. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli muškarci:_ U načelu, preporučuje se primena doze od 10 mg pre očekivane seksualne aktivnosti, nezavisno od unosa hrane. 2 od 13 Kod onih pacijenata kod kojih tadalafil 10 mg ne da odgovarajuće efekte,može se probati sa dozom od 20 mg. Lek Tadalafil Mylan se može uzeti najmanje 30 minuta pre seksualne aktivnosti. Maksimalna učestalost doziranja je jednom dnevno. Tadalafil 10 mg i 20 mg je namenjen za primenu pre očekivane seksualne aktivnosti i ne preporučuje se kontinuirana svakodnevna upotreba. Kod pacijenata koji očekuju čestu primenu tadalafila (tj. najmanje dva puta nedeljno), a na osnovu odluke pacijenta i mišljenja lekara, može se, kao pogodan, razmotriti režim primene najnižih doza leka jednom dnevno. Kod tih pacijenata, preporučuje se doza od 5 mg jedno Baca dokumen lengkap