Country: Iceland
Bahasa: Iceland
Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Alprazolamum INN
Upjohn EESV
N05BA12
Alprazolamum
0,25 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
073833 Þynnupakkning ; 073841 Þynnupakkning V0305
Markaðsleyfi útgefið
1987-04-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS TAFIL TÖFLUR 0,25 MG, 0,5 MG EÐA 1 MG alprazólam LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Tafil og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Tafil 3. Hvernig nota á Tafil 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Tafil 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM TAFIL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Tafil inniheldur virka efnið alprazólam. Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast benzódíazepín. Lyfið dregur úr kvíða. Tafil er notað til meðferðar við kvíðaeinkennum hjá fullorðnum. Notkun Tafil á einungis við þegar kvíðaeinkennin eru alvarleg, draga úr starfsgetu eða eru verulega íþyngjandi fyrir sjúklinginn. Lyfið er eingöngu til skamtímanotkunar. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TAFIL Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA TAFIL EF ÞÚ: - ert með ofnæmi fyrir alprazólami, öðrum benzódíazepínum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ert með alvarlega vöðvaþreytu (vöðvaslensfár, myasthenia gravis). - þjáist af óreglulegri öndun með öndunarstoppi í svefni (kæfisvefn). - ert með alvarlega skerta lifrarstarfsemi. - e Baca dokumen lengkap
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Tafil 0,25 mg, 0,5 mg og 1 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Alprazolam 0,25 mg, 0,5 mg og 1 mg. Hjálparefni með þekkta verkun Hver tafla inniheldur 96 mg af laktósa og 0,11 mg af natríumbensóati (E211). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. 0,25 mg taflan er hvít, kúpt og sporöskjulaga með deiliskoru. Taflan er merkt „Upjohn 29“ á annarri hliðinni og er með deiliskoru á hinni. 0,5 mg taflan er bleik, kúpt og sporöskjulaga með deiliskoru. Taflan er merkt „Upjohn 55“ á annarri hliðinni og er með deiliskoru á hinni. 1 mg taflan er fjólublá, kúpt og sporöskjulaga með deiliskoru. Taflan er merkt „Upjohn 90“ á annarri hliðinni og er með deiliskoru á hinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Tafil er ætlað til skammvinnrar meðferðar við kvíðaeinkennum hjá fullorðnum. Eingöngu á að nota Tafil þegar sjúkdómurinn er alvarlegur, skerðir starfsgetu og er verulega íþyngjandi fyrir sjúklinginn. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _Lengd meðferðar:_ Eingöngu á að nota á minnsta virkan skammt af Tafil, í eins stuttan tíma og hægt er og að hámarki í 2-4 vikur. Þörfina á áframhaldandi meðferð skal meta reglulega. Mælt er gegn langtímameðferð. Hættan á ávanabindingu getur aukist með skammtastærð og meðferðalengd (sjá kafla 4.4) Skammtar FULLORÐNIR: Tímabundið kvíða- og óróleikaástand: 0,5-1,5 mg þrisvar sinnum á sólarhring. Það getur verið gagnlegt að upplýsa sjúkling í upphafi meðferðar að um tímabundna meðferð sé að ræða og hvernig skammtar lyfsins verða minnkaðir smám saman. Krónískir alkohólistar og sjúklingar, sem hafa ekki fengið geðlyfjameðferð áður, þurfa venjulega minni skammta en sjúklingar, sem hafa áður fengið meðferð með róandi lyfjum, þunglyndislyfjum eða 2 svefnlyfjum. Mælt er með því að nota minnstu virku skammta svo koma megi í veg fyrir ósamhæfðar hreyfingar vöðva og slævingu. MEÐFERÐ Baca dokumen lengkap