Country: Switzerland
Bahasa: Itali
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
temozolomidum, ammonii hydroxidum
Teva Pharma AG
L01AX03
temozolomidum, ammonii hydroxidum
Capsule
temozolomidum 5 mg, lactosum 87.3 mg, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.21 mg, silica colloidalis anhydrica, acidum tartaricum, acidum stearicum, Kapselhülle: gelatina, E 171, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammonii hydroxidum, E 171, E 172 (flavum), E 132, pro capsula.
A
Synthetika
Farmaco
zugelassen
1970-01-01
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Temozolomid-Teva capsule Teva Pharma AG Che cos'è Temozolomid-Teva e quando si usa? Temozolomid-Teva contiene il principio attivo temozolomide che inibisce la crescita delle cellule tumorali e viene utilizzato: ·come monoterapia per le recidive di determinati tumori cerebrali (glioblastoma multiforme, astrocitoma anaplastico); ·in associazione alla radioterapia per la prima comparsa di un determinato tumore cerebrale (glioblastoma multiforme). La terapia con Temozolomid-Teva deve essere prescritta da un medico e deve essere controllata periodicamente. Quando non si può assumere Temozolomid-Teva? Non si deve assumere Temozolomid-Teva in caso di ipersensibilità alla temozolomide o ad un altro componente del preparato, oppure se in passato si è verificata una reazione di ipersensibilità alla dacarbazina (una sostanza simile, usata nel trattamento dei tumori) e in caso di diminuzione rilevante di determinate cellule del sangue. Inoltre, non si deve utilizzare Temozolomid-Teva in presenza di una grave malattia dei reni o del fegato. Temozolomid-Teva non deve essere assunto in gravidanza o durante l'allattamento. Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Temozolomid-Teva? Temozolomid-Teva è un farmaco molto efficace; si attenga perciò scrupolosamente alle indicazioni del suo medico. Il suo stato di salute verrà tenuto sotto stretto controllo tramite frequenti esami del sangue. Il suo medico la visiterà regolarmente per accertare l'eventuale comparsa di una determinata forma di polmonite (causata dall'agente patogeno Pneumocystis carinii). Nel caso in cui lei assuma Temozolomid-Teva in associazione ad una rad Baca dokumen lengkap
Temozolomid-Teva capsule Teva Pharma AG Composizione Principi attivi Temozolomide. Sostanze ausiliarie Lattosio anidro, carbossimetilamido sodico (tipo A), silice colloidale anidra, acido tartarico, acido stearico. Involucro della capsula: titanio diossido (E171), gelatina. Inchiostro di stampa: gommalacca, glicole propilenico (E1520), ammonio idrossido, potassio idrossido (solo 100 mg e 180 mg), ossido di ferro rosso (E172) (solo 100 mg e 180 mg), ossido di ferro giallo (E172) (solo 5 mg e 100 mg), ossido di ferro nero (E172) (solo 250 mg), titanio diossido (solo 5 mg, 20 mg e 100 mg), indigotina (E132) (solo 5 mg e 140 mg), giallo tramonto FCF (E110) (solo 20 mg). Le capsule da 5 mg contengono 0,21 mg di sodio e 87,3 mg di lattosio. Le capsule da 20 mg contengono 0,21 mg di sodio e 72,3 mg di lattosio. Le capsule da 100 mg contengono 0,42 mg di sodio e 83,6 mg di lattosio. Le capsule da 140 mg contengono 0,59 mg di sodio e 117,04 mg di lattosio. Le capsule da 180 mg contengono 0,76 mg di sodio e 150,48 mg di lattosio. Le capsule da 250 mg contengono 1,05 mg di sodio e 209,0 mg di lattosio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Capsule da 5 mg (contrassegno verde), 20 mg (contrassegno arancione), 100 mg (contrassegno rosa), 140 mg (contrassegno blu), 180 mg (contrassegno rosso) e 250 mg (contrassegno nero). Indicazioni/Possibilità d'impiego Temozolomid-Teva è indicato per il trattamento di: ·glioblastoma multiforme di prima diagnosi in associazione a radioterapia e in seguito come terapia di mantenimento ·gliomi maligni recidivanti come glioblastoma multiforme e astrocitoma anaplastico. Posologia/Impiego Occorre informare il paziente che le capsule devono essere deglutite intere con un bicchiere d'acqua, senza aprirle né masticarle. Evitare il contatto del contenuto delle capsule con la pelle o le mucose e l'assunzione della polvere (cfr. «Altre indicazioni/Indicazioni per la manipolazione»). Temozolomid-Teva deve essere assunto a digiuno, vale a dire minimo 1 ora prima di un pasto Baca dokumen lengkap