TETRIZOLINA CARLO ERBA

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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29-04-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
29-04-2021

Bahan aktif:

Tetrizolina

Boleh didapati daripada:

CARLO ERBA O.T.C. S.R.L.

Kod ATC:

S01GA02

INN (Nama Antarabangsa):

Tetryzoline

Unit dalam pakej:

"0,05 % COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE 10 ML; GOCCE OFTALMICHE 15 ML

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

Tetrizolina

Ringkasan produk:

018331013 - GOCCE OFTALMICHE 15 ML - Revocato; 018331025 - 0,05 % COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Revocato

Status kebenaran:

Revocato

Risalah maklumat

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TETRIZOLINA CARLO ERBA 0,05 % COLLIRIO, SOLUZIONE
Tetrizolina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista e le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 2 giorni di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TETRIZOLINA CARLO ERBA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TETRIZOLINA CARLO ERBA
3.
Come prendere TETRIZOLINA CARLO ERBA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TETRIZOLINA CARLO ERBA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TETRIZOLINA CARLO ERBA E A COSA SERVE
TETRIZOLINA CARLO ERBA è un collirio che contiene tetrizolina, un
principio
attivo che agisce sui piccoli vasi della superficie dell’occhio
causando la loro
contrazione, riducendo così la congestione ed i sintomi oculari
associati.
TETRIZOLINA CARLO ERBA è indicato per il sollievo dei seguenti
sintomi:

irritazione, prurito, dolore e lacrimazione eccessiva, causati
dalla
polvere, dallo smog, dal fumo e dalle lenti a contatto;

gonfiore (edema), arrossamento (iperemia) degli occhi causati da
allergie stagionali.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
2 giorni
di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TETRIZOLINA CARLO ERBA
NON USI TETRIZOLINA CARLO ERBA:

se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi
degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

se
soffre
di
un
aumento
de
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TETRIZOLINA CARLO ERBA
0.05% collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:

principio attivo: tetrizolina cloridrato 50mg;

eccipiente con effetti noti: belzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TETRIZOLINA CARLO ERBA è indicato nel trattamento sintomatico delle
irritazioni oculari da polvere,
smog, fumo e da lenti a contatto (dopo aver rimosso le lenti). È
inoltre indicato nella terapia sintomatica
delle manifestazioni oculari delle allergie stagionali.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Instillare una o due gocce di TETRIZOLINA CARLO ERBA in ogni occhio
due o tre volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
Per evitare la contaminazione del medicinale evitare il contatto con
l’estremità del contagocce con qualsiasi
superficie.
Le lenti a contatto vanno rimosse prima dell’uso (vedere paragrafo
4.4).
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di TETRIZOLINA CARLO ERBA nei bambini non
sono state stabilite.
L’uso del medicinale in bambini di età maggiore di tre anni è
riservato al giudizio del medico (vedere
paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Uso oftalmico.
4.3
CONTROINDICAZIONI
TETRIZOLINA CARLO ERBA è controindicato nei seguenti casi:

ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
Pagina 1 di 5
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._

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