Country: Latvia
Bahasa: Latvia
Sumber: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Tolfenamīnskābe
Vetoquinol S.A., Francija
QM01AG02
Tolfenamic acid
40 mg/ml
šķīdums injekcijām
Recepšu veterinārās zāles
Vetoquinol S.A., Francija
kaķi; suņi
V/NRP/03/1585-01 - - Flakons, 5 ml - Nav pieejams; V/NRP/03/1585-02 - - Flakons, 10 ml - Ir pieejams; V/NRP/03/1585-03 - - Flakons, 20 ml - Nav pieejams; V/NRP/03/1585-04 - - Flakons, 50 ml - Nav pieejams; V/NRP/03/1585-05 - - Flakons, 100 ml - Nav pieejams; V/NRP/03/1585-06 - - Flakons, 250 ml - Nav pieejams
Nav pieejams
2008-09-22
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/NRP/03/1585 TOLFEDINE 4% INJECTION 40 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM SUŅIEM UN KAĶIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: VETOQUINOL S.A. Magny-Vernois F - 70200 LURE Francija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: VETOQUINOL S.A. Vetoquinol Biowet Sp z o.o., Magny-Vernois 13-14 Kosynierow Gdynskich st., F - 70200 LURE 66-400 Gorzów Wlkp., Francija Polija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS TOLFEDINE 4% INJECTION 40 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem _Tolfenamīnskābe_ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS AKTĪVĀ VIELA: Tolfenamīnskābe PAPILDVIELAS: Dietilēnglikola monoetilēteris, benzilalkohols, nātrija formaldehīda sulfoksilāts, etanolamīns, ūdens injekcijām. 4. INDIKĀCIJAS SUŅIEM: pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai. KAĶIEM: papildus pretmikrobu terapijai augšējo elpošanas ceļu infekciju ārstēšanai. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Tolfenamīnskābe ir kontrindicēta sirds slimību gadījumā. Nelietot, ja ir iespējama kuņģa-zarnu trakta ulcerācija vai asiņošana; ja ir asins diskrāzijas simptomi vai ja konstatēta pastiprināta jutība pret tolfenamīnskābi. Nelietot dzīvniekiem ar aknu darbības traucējumiem vai akūtu nieru mazspēju. Nelietot intramuskulāri kaķiem. 2 6. NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Var īslaicīgi pastiprināties slāpes un/vai diurēze. Vairumā gadījumu šīs pazīmes spontāni pazūd pēc ārstēšanas. Ārstēšanas laikā var rasties caureja un vemšana. Ja jebkura no šīm reakcijām saglabājas, ārstēšana ir jāpārtrauc. Ir ziņots par vietējām reakcijām injekcijas vietā, kas radušās pēc zāļu ievadīšanas. Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu. 7. MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi. 8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGA Baca dokumen lengkap
1 VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/NRP/03/1585 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS TOLFEDINE 4% INJECTION 40 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem _Tolfenamīnskābe_ 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS AKTĪVĀ VIELA: Tolfenamīnskābe 40 mg/ml Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi 4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS SUŅIEM: pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai. KAĶIEM: papildus pretmikrobu terapijai augšējo elpošanas ceļu infekciju ārstēšanai. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Tolfenamīnskābe ir kontrindicēta sirds slimību gadījumā. Nelietot, ja ir iespējama kuņģa-zarnu trakta ulcerācija vai asiņošana; ja ir asins diskrāzijas simptomi vai ja konstatēta pastiprināta jutība pret tolfenamīnskābi. Nelietot dzīvniekiem ar aknu darbības traucējumiem vai akūtu nieru mazspēju. Nelietot intramuskulāri kaķiem. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU NSAID(Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi) var izraisīt fagocitozes kavēšanu un tādēļ bakteriālo infekciju gadījumā iekaisuma ārstēšana jāveic vienlaicīgi ar atbilstošu pretmikrobu terapiju. Insulīna tipa adatu/šļirču lietošana ir īpaši ieteicama dzīvniekiem ar nelielu ķermeņa svaru, lai nodrošinātu precīzu devu. 2 4.5. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM Lietošana dzīvniekiem, kas jaunāki par 6 nedēļām, vai veciem dzīvniekiem var būt saistīta ar papildu risku. Ja no šādas lietošanas nevar izvairīties, šiem dzīvniekiem var būt nepieciešama samazināta deva, un būtiska nozīme ir rūpīgai klīniskajai uzraudzībai. Jāņem vērā arī šo dzīvnieku pasliktinātā vielmaiņa un ekskrēcija. Nelietot hipovolēmiskiem, dehidratētiem vai hipotensīviem dzīvniekiem, jo iespējams nieru toksicitātes palielināts risks. Jāizvairās no lietošanas vienlaikus ar potenciāli nefrot Baca dokumen lengkap