Tolfedine 4% injection 40 mg/ml šķīdums injekcijām

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Viambatanisho vya kazi:

Tolfenamīnskābe

Inapatikana kutoka:

Vetoquinol S.A., Francija

ATC kanuni:

QM01AG02

INN (Jina la Kimataifa):

Tolfenamic acid

Kipimo:

40 mg/ml

Dawa fomu:

šķīdums injekcijām

Dawa ya aina:

Recepšu veterinārās zāles

Viwandani na:

Vetoquinol S.A., Francija

Kundi la matibabu:

kaķi; suņi

Bidhaa muhtasari:

V/NRP/03/1585-01 - - Flakons, 5 ml - Nav pieejams; V/NRP/03/1585-02 - - Flakons, 10 ml - Ir pieejams; V/NRP/03/1585-03 - - Flakons, 20 ml - Nav pieejams; V/NRP/03/1585-04 - - Flakons, 50 ml - Nav pieejams; V/NRP/03/1585-05 - - Flakons, 100 ml - Nav pieejams; V/NRP/03/1585-06 - - Flakons, 250 ml - Nav pieejams

Idhini hali ya:

Nav pieejams

Idhini ya tarehe:

2008-09-22

Taarifa za kipeperushi

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/03/1585
TOLFEDINE 4% INJECTION 40 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM SUŅIEM UN
KAĶIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
VETOQUINOL S.A.
Magny-Vernois
F - 70200 LURE
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
VETOQUINOL S.A.
Vetoquinol Biowet Sp z o.o.,
Magny-Vernois
13-14 Kosynierow Gdynskich st.,
F - 70200 LURE
66-400 Gorzów Wlkp.,
Francija
Polija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
TOLFEDINE 4% INJECTION
40 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem
_Tolfenamīnskābe_
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
AKTĪVĀ VIELA: Tolfenamīnskābe
PAPILDVIELAS: Dietilēnglikola monoetilēteris, benzilalkohols,
nātrija formaldehīda sulfoksilāts,
etanolamīns, ūdens injekcijām.
4.
INDIKĀCIJAS
SUŅIEM: pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai.
KAĶIEM: papildus pretmikrobu terapijai augšējo elpošanas ceļu
infekciju ārstēšanai.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Tolfenamīnskābe ir kontrindicēta sirds slimību gadījumā.
Nelietot, ja ir iespējama kuņģa-zarnu trakta ulcerācija vai
asiņošana; ja ir asins diskrāzijas simptomi
vai ja konstatēta pastiprināta jutība pret tolfenamīnskābi.
Nelietot dzīvniekiem ar aknu darbības traucējumiem vai akūtu nieru
mazspēju.
Nelietot intramuskulāri kaķiem.
2
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Var īslaicīgi pastiprināties slāpes un/vai diurēze. Vairumā
gadījumu šīs pazīmes spontāni pazūd pēc
ārstēšanas. Ārstēšanas laikā var rasties caureja un vemšana.
Ja jebkura no šīm reakcijām saglabājas,
ārstēšana ir jāpārtrauc.
Ir ziņots par vietējām reakcijām injekcijas vietā, kas radušās
pēc zāļu ievadīšanas.
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav
minētas šajā lietošanas instrukcijā,
lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Suņi un kaķi.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGA

Tabia za bidhaa

1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/03/1585
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
TOLFEDINE 4% INJECTION
40 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem
_Tolfenamīnskābe_
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Tolfenamīnskābe 40 mg/ml
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Suņi un kaķi
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
SUŅIEM: pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai.
KAĶIEM: papildus pretmikrobu terapijai augšējo elpošanas ceļu
infekciju ārstēšanai.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Tolfenamīnskābe ir kontrindicēta sirds slimību gadījumā.
Nelietot, ja ir iespējama kuņģa-zarnu trakta ulcerācija vai
asiņošana; ja ir asins diskrāzijas
simptomi vai ja konstatēta pastiprināta jutība pret
tolfenamīnskābi.
Nelietot dzīvniekiem ar aknu darbības traucējumiem vai akūtu nieru
mazspēju.
Nelietot intramuskulāri kaķiem.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
NSAID(Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi) var izraisīt fagocitozes
kavēšanu un tādēļ
bakteriālo infekciju gadījumā iekaisuma ārstēšana jāveic
vienlaicīgi ar atbilstošu pretmikrobu
terapiju.
Insulīna tipa adatu/šļirču lietošana ir īpaši ieteicama
dzīvniekiem ar nelielu ķermeņa svaru, lai
nodrošinātu precīzu devu.
2
4.5.
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Lietošana dzīvniekiem, kas jaunāki par 6 nedēļām, vai veciem
dzīvniekiem var būt saistīta ar
papildu risku. Ja no šādas lietošanas nevar izvairīties, šiem
dzīvniekiem var būt nepieciešama
samazināta deva, un būtiska nozīme ir rūpīgai klīniskajai
uzraudzībai. Jāņem vērā arī šo
dzīvnieku pasliktinātā vielmaiņa un ekskrēcija.
Nelietot hipovolēmiskiem, dehidratētiem vai hipotensīviem
dzīvniekiem, jo iespējams nieru
toksicitātes palielināts risks.
Jāizvairās no lietošanas vienlaikus ar potenciāli nefrot