Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Malta
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Krka, d.d., Novo mesto
C09CA07
telmisartan
Antagonisti ta 'angiotensin II, sempliċi
Pressjoni għolja
HypertensionTreatment ta'l-ipertensjoni essenzjali fl-adulti. Kardjovaskulari preventionReduction tal-morbidità kardjovaskulari f'pazjenti bi: - manifest aterotrombotiċi mard kardjovaskulari (passat ta ' mard koronarju tal-qalb jew mard arterjali periferali) jew;dijabete tat-tip 2 mellitus dokumentata ħsara fl-organu milqut.
Revision: 11
Awtorizzat
2010-06-04
44 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 45 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT TOLURA 40 MG PILLOLI telmisartan AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Tolura u għal xiex jintuża 5. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Tolura 6. Kif għandek tieħu Tolura 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Tolura 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU TOLURA U GЋALXIEX JINTUŻA Tolura jappartjeni għal klassi ta’ mediċini magħrufa bħala antagonisti tar-riċetturi ta’ angiotensin II. Angiotensin-II hija sustanza li tinsab fil-ġisem li tikkawża l-vini u l-arterji tad-demm biex jiddjiequ, u b’hekk l-pressjoni tad-demm tiegħek togħla. Tolura jimblokka dan l-effett ta’ angiotensin II, sabiex il- vażi tad-demm tiegħek jistrieħu, u l-pressjoni tad-demm tiegħek titbaxxa. TOLURA JINTUŻA għall-kura ta’ pressjoni tad-demm għolja (ipertensjoni essenzjali) f’pazjenti adulti. ‘Essenzjali’ tfisser li l-pressjoni tad-demm mhix ikkawżata minn xi kundizzjoni oħra. Il-pressjoni tad-demm għolja, jekk ma tkunx ikkurata, tista’ tagħmel il-ħsara lil diversi organi, li tista’ twassal għal attakki tal-qalb, insuffiċjenza tal-qalb jew tal-kliewi, attakki ta’ puplesija jew li tagħma. Ġeneralment ma jkunx hemm sintomi ta’ pressjoni tad-demm għolja qabel ma ssir il-ħsara. Għalhekk, hu importanti li tkejjel il-pressjoni tad-demm u tivverifika hekk hiex fil-me Baca dokumen lengkap
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Tolura 40 mg pilloli 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull pillola fiha 40 mg telmisartan. Eċċipjenti b’effett magħruf: Kull pillola fiha 149.8 mg sorbitol (E420) u 57 mg lactose. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola 40 mg: pilloli ovali ta’ lewn bajdani għal kważi bajdani, mżaqqha fuq żewġ naħat 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Pressjoni għolja Il-kura ta’ pressjoni tad-demm għolja essenzjali fl-adulti. Prevenzjoni kardjovaskulari Tnaqqis fil-morbidità kardjovaskulari f’adulti bi: - mard kardjovaskulari aterotrombotiku manifestat (storja ta’ mard koronarju tal-qalb, puplesija, jew mard arterjali periferali) jew - dijabete melittus tip 2 bi ħsara dokumentata lil organu bersalljat. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija _Kura ta’ pressjoni tad-demm għolja essenzjali_ Id-doża effettiva normalment hi ta’ 40 mg darba kuljum. Xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw anke b’doża ta’ 20 mg kuljum. F’każijiet fejn il-pressjoni li trid tinkiseb ma tintlaħaqx, id-doża ta’ telmisartan tista’ tiżdied għal massimu ta’ 80 mg darba kuljum. Inkella, telmisartan jista’ jintuża flimkien ma’ tipi ta’ dijuretiċi tat-tip thiazide, bħal hydrochlorothiazide, li ntwera li għandu effett addizzjonali li jnaqqas il- pressjoni tad-demm b’telmisartan. Meta wieħed jikkunsidra ż-żieda fid-doża, irid iżomm f’moħħu li l-effett anti-ipertensiv ġeneralament jintlaħaq minn erba’ sa tmien ġimgħat wara l-bidu tal-kura (ara sezzjoni 5.1). _Prevenzjoni kardjovaskulari_ Id-doża rakkomandata hi ta’ 80 mg darba kuljum. Mhux magħruf jekk dożi inqas minn 80 mg ta’ telmisartan humiex effettivi biex inaqqsu l-morbidità kardjovaskulari. Meta tibda t-terapija b’telmisartan għat-tnaqqis ta’ morbidità kardjovaskulari, monitoraġġ mill-qrib tal-pressjoni tad-demm hu rakkomandat, u jekk ikun x Baca dokumen lengkap