Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Estonia
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
nategliniid
Novartis Europharm Ltd.
A10BX03
nateglinide
Diabeetis kasutatavad ravimid
Suhkurtõbi, tüüp 2
Nategliniid on näidustatud kombinatsioonis metformiiniga patsientidel, 2.tüüpi diabeediga vaatamata metformiini monoteraapia maksimaalse talutava annusega.
Revision: 5
Endassetõmbunud
2001-04-03
Ravimil on müügiluba lõppenud 39 B. PAKENDI INFOLEHT Ravimil on müügiluba lõppenud 40 PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE TRAZEC 60 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKILEGA KAETUD TABLETID TRAZEC 120 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKILEGA KAETUD TABLETID TRAZEC 180 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKILEGA KAETUD TABLETID Nategliniid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE: 1. Mis ravim on Trazec ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Trazec’i kasutamist 3. Kuidas Trazec’it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Trazec’it säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON TRAZEC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Trazec on ravim veresuhkru (glükoosi-) taseme alandamiseks, mida võetakse suu kaudu (taolisi ravimeid tuntakse ka kui suukaudseid diabeedivastaseid ravimeid). Ravimit kasutatakse II tüüpi diabeediga patsientidel (seda tüüpi diabeeti nimetatakse ka insuliinsõltumatuks suhkurtõveks). Insuliin, mida organismis toodab pankreas (kõhunääre), aitab alandada veresuhkru taset, eriti pärast sööki. II tüüpi diabeediga haigetel ei pruugi organism pärast sööki hakata piisavalt kiiresti insuliini tootma. Trazec’i toime stimuleerib pankreast tootma insuliini kiiremini. See aitab veresuhkru taset pärast sööki kontrolli all hoida. Arst määrab Trazec’i koos teise suukaudse diabeedivastase ravimiga, mis sisaldab metformiini. Trazec’i tabletid hakkavad toimima kiiresti pärast sissevõtmist, samuti erituvad organismist kiiresti. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRAZEC’I KASUTAMIST Järgige hoolikalt kõiki arsti j Baca dokumen lengkap
Ravimil on müügiluba lõppenud 1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Ravimil on müügiluba lõppenud 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS TRAZEC 60 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 60 mg nategliniidi. Abiained: Tablett sisaldab 141,5 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikilega kaetud tablett 60 mg tabletid on roosat värvi, ümara kuju ja kaldservaga, tähistusega “NVR” ühel ja “TS” teisel küljel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Nategliniid on kombinatsioonis metformiiniga näidustatud II tüüpi diabeedi raviks patsientidel, kelle haigus ei allu ravile metformiini maksimaalse talutava annusega. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Nategliniid tuleb sisse võtta 1 kuni 30 minutit enne sööki (tavaliselt hommiku-, lõuna- ja õhtusööki). Nategliniidi annuse peab määrama arst vastavalt patsiendi vajadustele. Soovitatav algannus on 60 mg kolm korda ööpäevas enne sööki, seda eriti patsientidel kellel HbA 1c väärtus on normilähedane. Annust võib suurendada kuni 120 mg kolm korda ööpäevas. Annuse korrigeerimisel tuleb aluseks võtta perioodilised glükosüleeritud hemoglobiini (HbA 1c ) mõõtmistulemused. Et Trazec’i esmane ravitoime on söögiaegse glükoositaseme tõusu pärssimine (mõjutab HbA 1c -d), võib Trazec’i toimet hinnata ka 1–2 tundi pärast sööki mõõdetava glükoositaseme vahendusel. Suurim soovitatav ööpäevane annus on 180 mg kolm korda päevas võetuna enne igat kolme peamist söögikorda. Patsientide erigrupid _Eakad patsiendid _ Kliiniline kogemus üle 75 aastaste patsientidega on vähene. _Lapsed ja noorukid _ Puuduvad andmed nategliniidi kasutamisest alla 18-aastastel patsientidel, seetõttu ei soovitata ravimit selles vanuserühmas kasutada. _Maksapuudulikkusega patsiendid _ Kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida. Et raske Ravimil on müügiluba l Baca dokumen lengkap