TRIMETAZIDINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

TRIMETAZIDINA DIHIDROCLORURO

Boleh didapati daripada:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Kod ATC:

C01EB15

INN (Nama Antarabangsa):

TRIMETAZIDINE DIHYDROCHLORIDE

Dos:

20 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

TRIMETAZIDINA DIHIDROCLORURO 20 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Trimetazidina

Ringkasan produk:

TRIMETAZIDINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 04/12/2006 No Comercializado - TRIMETAZIDINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 04/12/2006 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2006-12-04

Risalah maklumat

1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRIMETAZIDINA CINFA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
trimetazidina dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es trimetazidina cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar trimetazidina cinfa
3.
Cómo tomar trimetazidina cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de trimetazidina cinfa
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRIMETAZIDINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento está indicado en pacientes adultos, en combinación
con otros medicamentos para tratar
la angina de pecho (dolor en el pecho causado por enfermedad
coronaria).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRIMETAZIDINA CINFA
NO TOME TRIMETAZIDINA CINFA
-
Si es alérgico a la trimetazidina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si tiene enfermedad de Parkinson: enfermedad del cerebro que afecta al
movimiento (temblores,
postura rígida, movimientos lentos y marcha arrastrando los pies,
inestabilidad en la marcha).
-
Si tiene problemas de riñón graves.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
trimetazidina cinfa.
Este medicamento no es un tratamiento curativo de las crisis de angina
de pecho, ni tampoco está indicado
como tratamiento inicial de la angina de pecho inestable. No es un
tratamiento para el infarto de corazón.
En ca

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
trimetazidina cinfa 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
trimetazidina dihidrocloruro.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 0,15 mg de Rojo Allura AC (E-129).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de color rojo, cilíndricos, biconvexos, recubiertos con
película y con el código “T” en una
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Trimetazidina está indicada en adultos como terapia adicional para el
tratamiento sintomático de pacientes
con angina de pecho estable que no están adecuadamente controlados o
no toleran terapias antianginosas de
primera línea.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis es 1 comprimido de 20 mg tres veces al día con las comidas.
Los beneficios del tratamiento deben reevaluarse después de 3 meses
de tratamiento, interrumpiéndose el
mismo en caso de no haber obtenido respuesta.
Poblaciones especiales
_ _
_Insuficiencia renal _
En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de
creatinina [30-60] ml/min) (ver secciones
4.4 y 5.2), la dosis recomendada es de 1 comprimido de 20 mg dos veces
al día, es decir, uno por la
mañana y otro por la noche durante las comidas.
_Pacientes de edad avanzada _
Los pacientes de edad avanzada pueden tener mayor exposición a
trimetazidina debido a una disminución
de la función renal relacionada con la edad (ver sección 5.2). En
pacientes con insuficiencia renal
moderada (aclaramiento de creatinina [30-60] ml/min), la dosis
recomendada es de 1 comprimido de 20
mg dos veces al día, es decir, uno por la mañana y otro por la noche
durante las comidas.
El ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada se debe realizar
con precaución (ver sección 4.4).
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y efica