Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ethinylestradiol; gestodene
Bayer AG
G03AB06
ethinylestradiol; gestodene
1x injekciós üvegben
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05465 / 01 - V - TT - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05465 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MILLIGEST bevont tabletta - OGYI-T-09978
Önálló teljes
1997-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TRIODENA BEVONT TABLETTA etinilösztradiol/gesztodén MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL KAPCSOLATBAN: Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb, visszafordítható fogamzásgátló módszerek. Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát a vénákban és az artériákban, különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést követően, amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb ideig szüneteltették. Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy vérrögképződésre utaló tünete van (lásd 2. pont „Vérrögök”). A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Triodena tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Triodena tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Triodena tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Triodena tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRIODENA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Triodena fogamzásgátló tabletta, amely a terhesség megelőzésére szolgál. Minden tabletta kétféle női nemi hormo Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE Triodena bevont tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy krém színű bevont tabletta tartalmaz: 0,03 mg etinilösztradiol, mikronizált 0,05 mg gesztodén, mikronizált Egy sötétbarna bevont tabletta tartalmaz: 0,04 mg etinilösztradiol, mikronizált 0,07 mg gesztodén, mikronizált Egy fehér bevont tabletta tartalmaz: 0,03 mg etinilösztradiol, mikronizált 0,10 mg gesztodén, mikronizált Ismert hatású segédanyagok: 37,46 mg laktóz monohidrát, 19,37 mg szacharóz A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Bevont tabletta. I. fázis: kerek, mindkét oldalán domború, krémszínű bevont tabletta. II. fázis: kerek, mindkét oldalán domború, sötétbarna színű bevont tabletta. III. fázis: kerek, mindkét oldalán domború, fehér színű bevont tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Fogamzásgátlás. A Triodena felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell venni az adott nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora a Triodena alkalmazásával járó VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. OGYÉI/65670/2018 2 Adagolás HOGYAN KELL SZEDNI A TRIODENA TABLETTÁT? A naptárcsomagolás 21 bevont tablettát tartalmaz. A csomagolás speciális jelzéseket tartalmaz, hogy emlékeztesse a beteget a gyógyszerszedésre. Minden egyes bevont tabletta a saját számozott buborékjában van, és a kezdő napot be lehet jelölni, így követhető, hogy az adott napon a beteg bevette-e a gyógyszerét. - Az 1-es számú bevont tablettát kell elsőként bevenni. A bevont tabletták nem ugyanazt a hatóanyagot tartalmazzák és ezért a megfelelő sorrendben kell beszedni – kezdve az 1-es számúval. Az 1-es számú bevont tabletta a buborékcsomagoláson start jelzé Baca dokumen lengkap