Ulzol 40 mg trde gastrorezistentne kapsule

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

omeprazol

Boleh didapati daripada:

PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana

Kod ATC:

A02BC01

INN (Nama Antarabangsa):

omeprazol

Borang farmaseutikal:

gastrorezistentna kapsula, trda

Komposisi:

omeprazol 40 mg / 1 kapsula

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

28 kapsula

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

omeprazol

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2018-04-18

Risalah maklumat

JAZMP-R/001-24.03.2013
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-R/001-24.03.2013
NAVODILO ZA UPORABO
ULZOL 10 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
ULZOL 20 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
ULZOL 40 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
omeprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri
koli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE
1.
Kaj je zdravilo Ulzol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ulzol
3.
Kako jemati zdravilo Ulzol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ulzol
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ULZOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
Ulzol
vsebuje
zdravilno
učinkovino
omeprazol.
Spada
v
skupino
zdravil,
imenovnih
»zaviralci protonske črpalke«. Ta zdravila delujejo tako, da
zmanjšajo nastajanje kisline želodcu
Zdravilo Ulzol se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Pri odraslih:
Gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). Gre za bolezen, pri kateri
kislina iz želodca uhaja
v požiralnik (cev, ki povezuje žrelo z želodcem); to povzroča
bolečine, vnetje in zgago.
Razjed v zgornjem delu črevesa (razjed na dvanajstniku) ali želodcu
(razjed na želodcu).
Razjed, okuženih z bakterijo, ki se imenuje _Helicobacter pylori_.
Če imate to bolezen, vam bo
zdravnik morda predpisal tudi antibiotike za zdravljenje okužbe in
zacelitev razjede.
Razjed na želodcu, ki so posledica jemanja nesteroidnih protivnetnih
zdravil (NSAID: Non-
Steroidal Anti-Inflammatory Drugs). Zdravilo Ulzol se lahko uporablja
tudi za preprečitev
nastanka razjed, če jemljete NSAID.
Čezmernega izločanja želodčne kisline, ki je posledica rašče v
t

Ciri produk

JAZMP-R/001-24.03.2013
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-R/001-24.03.2013
1.
IME ZDRAVILA
Ulzol 10 mg trde gastrorezistentne kapsule
Ulzol 20 mg trde gastrorezistentne kapsule
Ulzol 40 mg trde gastrorezistentne kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ulzol 10 mg kapsule: ena kapsula vsebuje 10 mg omeprazola.
Ulzol 20 mg kapsule: ena kapsula vsebuje 20 mg omeprazola.
Ulzol 40 mg kapsule: ena kapsula vsebuje 40 mg omeprazola.
Pomožne snovi: saharoza.
Ena 10 mg kapsula vsebuje 51 do 58 mg saharoze.
Ena 20 mg kapsula vsebuje 102 do 116 mg saharoze.
Ena 40 mg kapsula vsebuje 203 do 233 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda gastrorezistentna kapsula.
Ulzol 10 mg kapsule: neprozorna rumena kapsula, ki vsebuje belkaste do
kremno bele okrogle
mikrogranule.
Ulzol 20 mg kapsule: neprozorna rumena kapsula, ki vsebuje belkaste do
kremno bele okrogle
mikrogranule.
Ulzol 40 mg kapsule: neprozorna modra in neprozorna bela kapsula, ki
vsebuje belkaste do kremno
bele okrogle mikrogranule.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Gastrorezistentne kapsule Ulzol so indicirane za:
Odrasli
•
zdravljenje razjed na dvanajstniku
•
preprečevanje ponovitve razjed na dvanajstniku
•
zdravljenje razjed na želodcu
•
preprečevanje ponovitve razjed na želodcu
•
v kombinaciji z ustreznimi antibiotiki za odpravo _Helicobacter pylori
(H. pylori) _pri peptični
ulkusni bolezni
•
zdravljenje razjed na želodcu ali dvanajstniku, povezanih z uporabo
nesteroidnih protivnetnih
zdravil (NSAID)
•
preprečevanje razjed na želodcu ali dvanajstniku, povezanih z
uporabo nesteroidnih
protivnetnih zdravil, pri bolnikih s tveganjem zanje
•
zdravljenje refluksnega ezofagitisa
•
dolgotrajno vodenje bolnikov z ozdravljenim refluksnim ezofagitisom
•
zdravljenje simptomatske gastroezofagealne refluksne bolezni
•
zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma
JAZMP-R/001-24.03.2013
Pediatrična uporaba
_Otroci, starejši od 1 leta in s telesno maso ≥ 10 kg _
•