Country: Croatia
Bahasa: Croat
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
(S)-laktatna kiselina natrijev laktat, otopina
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, Bielefeld, Njemačka
G01AD01
(S)-laktatna kiselina natrijev laktat, otopina
167 mg + 100 mg
vagitorij
Urbroj: jedan vagitorij sadrži 167 mg (S) - laktatne kiseline i 100 mg otopine natrijevog laktata što odgovara 40 mg laktatne kiseline
bez recepta
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld, Njemačka
Pakiranje: 7 vagitorija u stripu, u kutiji [HR-H-837065412-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-13
2015-11-16
1 UPUTA O LIJEKU Vagisan 167 mg/100 mg vagitoriji _laktatna kiselina, natrijev laktat_ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. OVAJ LIJEK NAMIJENJEN JE ZA PRIMJENU U ŽENA. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. • Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 5 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Vagisan vagitoriji i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Vagisan vagitorije 3. Kako primjenjivati Vagisan vagitorije 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Vagisan vagitorije 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU VAGISAN VAGITORIJI I ZA ŠTO SE KORISTE Vagisan je lijek u obliku vagitorija, namijenjen za primjenu u rodnicu, koji sadržava laktatnu (mliječnu) kiselinu i natrijev laktat. Vagisan vagitoriji reguliraju sadržaj laktatne kiseline u rodnici tijekom dugotrajnih ili ponavljajućih upala rodnice (vaginitis: bakterijske vaginoze, nespecifični vaginitis) lakših i srednje teških oblika. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VAGISAN VAGITORIJE NEMOJTE UZIMATI VAGISAN VAGITORIJE: – ako ste alergični na mliječnu kiselinu, natrijev laktat ili makrogol (pomoćni sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Vagisan vagitorije. Vagisan se ne preporučuje za primjenu u djevojčica prije puberteta. Kod adolescentica nakon puberteta nema iskustava primjene. DRUGI LIJEKOVI I VAGISAN VAGITORIJI Nema poznatih interakcija. Molimo obavijestite svog liječnika il Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Vagisan 167 mg/100 mg vagitoriji 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 vagitorij sadržava: 167 mg (S)-laktatne kiseline i 100 mg otopine natrijevog (S)-laktata što odgovara 40 mg (S)-laktatne kiseline. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Vagitorij. Vagitoriji su bijele boje i glatke površine. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Vagisan vagitoriji su indicirani kao dodatna terapija za regulaciju sadržaja laktatne kiseline u rodnici tijekom kroničnih ili recidivirajućih vaginitisa (bakterijske vaginoze, nespecifični vaginitis) lakših do srednje teških oblika. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Jedan vagitorij dnevno. Trajanje liječenja je 5 – 7 dana. _Pedijatrijska populacija_ Primjena Vagisana ne preporučuje se u djevojčica prije puberteta, jer nema podataka o učinkovitosti i sigurnosti primjene. Nema iskustava o uporabi Vagisana u adolescentica nakon puberteta. Način primjene Za vaginalnu primjenu. Preporučuje se nakon temeljitog pranja ruku vagitorij primijeniti navečer. Ležeći na leđima, s lagano raširenim nogama, vagitorij je potrebno umetnuti duboko u rodnicu. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Vagisan vagitoriji se ne smiju primijeniti u slučaju preosjetljivosti na laktatnu kiselinu, natrijev laktat ili makrogol. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Primjena Vagisana ne preporučuje se u djevojčica prije puberteta, jer nema podataka o učinkovitosti i sigurnosti primjene. Nema iskustava o uporabi Vagisana u adolescentica nakon puberteta. H A L M E D 15 - 11 - 2019 O D O B R E N O 2 4.5 INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA Nisu poznate. 4.6 PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE Trudnoća i dojenje Vagisan se može primjenjivati tijekom čitavog razdoblja trudnoće i dojenja. Za vrijeme trudnoće potrebno je temeljito oprati ruke prije primjene Vagisana, tj. prije umetanja vagitorija u rodnicu. 4.7 UTJECAJ NA SPOSOBNOST UPRAVLJANJA VOZILIMA I RADA SA STROJEVIMA Vagisa Baca dokumen lengkap