Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Colecalciferol
OP PHARMA S.R.L.
A11CC05
Cholecalciferol
25000 U.I./2.5 ml
Solução oral
Colecalciferol 0.25 mg/ml
Via oral
Frasco 4 unidade(s) - 2.5 ml
11.3.1.1 - Vitaminas lipossolúveis9.6.3 - Vitaminas D
MSRM
N/A
colecalciferol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5789821 CNPEM: 50143107 CHNM: 10114148 Não Comercializado
Autorizado
2020-04-27
Folheto informativo: Informação para o doente Vidoil 10.000 U.I. /ml gotas orais, solução Colecalciferol (vitamina D3) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Vidoil e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Vidoil 3. Como tomar Vidoil 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Vidoil 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Vidoil e para que é utilizado Vidoil contém a substância ativa colecalciferol (vitamina D3). A função principal da vitamina D é garantir uma boa absorção de cálcio nos intestinos e estimular a mineralização adequada dos ossos. Vidoil gotas orais, solução é utilizado para prevenir e tratar a carência de vitamina D3 em adultos, adolescentes e crianças com um risco identificado de carência em vitamina D. Vidoil gotas orais, solução pode também ser usado como adjuvante ao tratamento específico para perda óssea. 2. O que precisa de saber antes de tomar Vidoil Não tome Vidoil Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); Se tem níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia) ou urina (hipercalciúria); Se sofre de pedras nos rins (cálculo renal) ou problemas renais graves; Se sofre de níveis elevados de vitamina D3 no sangue (hipervitaminose D). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Vidoil. Informe o seu médico se já estiver Baca dokumen lengkap
APROVADO EM 27-04-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Vidoil 25.000 U.I. /2,5 ml solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma embalagem de dose única de 2,5 ml contém: 0,625 mg de colecalciferol (vitamina D3), equivalente a 25.000 U.I. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral. Solução transparente, ligeiramente amarela e inodora. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Tratamento inicial em adultos com carência de vitamina D clinicamente relevante. A carência de vitamina D é definida como 25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D) sérico < 25 nmol/l. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia Dose recomendada: Um frasco (25 000 U.I.) por semana. Após o primeiro mês, podem ser consideradas doses mais baixas, dependendo dos níveis séricos de 25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D) pretendidos, da gravidade da doença e da resposta do doente ao tratamento. Alternativamente, podem ser seguidas recomendações posológicas nacionais para o tratamento de carência de vitamina D. População pediátrica Vidoil 25,000 U.I./2,5 ml não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Populações especiais Doentes com insuficiência hepática Não é necessário ajuste posológico. Doentes com insuficiência renal Doentes com insuficiência renal ligeira a moderada: não é necessário ajuste específico; Colecalciferol não deve ser usado em doentes com insuficiência renal grave. Gravidez e aleitamento Vidoil 25,000 U.I./2,5 ml não é recomendado. Modo de administração APROVADO EM 27-04-2020 INFARMED Os doentes devem ser aconselhados a tomar Vidoil preferencialmente com as refeições (ver secção 5.2). O produto deve ser agitado antes de ser usado. Vidoil tem sabor a azeite. Vidoil pode ser tomado diretamente do frasco ou para facilitar a administração pode também ser misturado com uma colherada ou uma pequena quantidade de comida fria ou morna imediatame Baca dokumen lengkap