Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pindolol; clopamide
Egis Gyógyszergyár Zrt.
C07CA03
pindolol; clopamide
30x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03620 / 01 - V - TT - igen
Informed consent
1983-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VISKALDIX 5 MG/10 MG TABLETTA klopamid/pindolol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Viskaldix 5 mg/10 mg tabletta (továbbiakban Viskaldix tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Viskaldix tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Viskaldix tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Viskaldix tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VISKALDIX TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Viskaldix tabletta egyik hatóanyaga, a pindolol, a szimpatikus idegrendszerre (a központi idegrendszer életműködéseket szabályozó része) ható (úgynevezett béta-blokkoló) gyógyszer. Többek között magasvérnyomás-betegség (hypertonia) kezelésére szolgál. A Viskaldix tabletta másik hatóanyaga a klopamid, a vesékben fokozza a só- és vízkiválasztást (a vizelet képződését) és ezáltal – többek között – enyhe és középsúlyos magasvérnyomás-betegség kezelésére használják. A két vegyület kombinációban való alkalmazásától eredményesebb vérnyomáscsökkentő hatás várható, mint a két hatóanyagt Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE VISKALDIX 5 MG/10 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg klopamidot és 10 mg pindololt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag 96,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Fehér vagy csaknem fehér színű, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán „VISKAL” körfelirattal ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Enyhe és középsúlyos hypertonia kezelése monoterápiaként vagy szükség esetén más antihipertenzív szerrel kombinálva. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ A Viskaldix adagolása egyéni beállítást igényel. A javasolt kezdő dózis felnőtteknek naponta 1 tabletta reggel. Ha 1-2 hét után nem tapasztalható kielégítő vérnyomáscsökkenés, az adag napi 2, szükség esetén 3 tablettára emelhető. A 3 tablettát napi két adagban, reggel és délután ajánlott alkalmazni. _Idősek_ Időskorban a szokásos felnőtt dózis adható. _Gyermekek_ Gyermekek esetében nincs tapasztalat. _Máj- illetve vesebetegség esetén_ Enyhe vagy közepesen súlyos máj-, illetve vesebetegség esetén nincs szükség dózismódosításra. Súlyos máj-, illetve vesebetegség esetén alkalmazása ellenjavallt. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. 4.3 ELLENJAVALLATOK _Viskaldix tabletta:_ - a készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával, illetve szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység, - súlyos veseműködési zavar. OGYÉI/32290/2020 2 _Pindolol összetevő:_ - a rutin terápiára rezisztens dekompenzált szívelégtelenség, - cor pulmonale, - klinikailag jelentős bradycardia, - II. és III. fokú AV-blokk, - asthma bronchiale, obstruktív pulmonális betegség, - sick sinus szindróma, - (cardiogen) shock, - hypotensio, - Prinzmetal-angina, - MAO-bénítóval való egyidejű alkalmazás (lásd 4.5 pont), - parente Baca dokumen lengkap