VITA Vitamin E 540 mg Weichkapsel

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Pflanzenöl-Destillat

Boleh didapati daripada:

Dr.B.Scheffler Nachf.GmbH & Co.KG

INN (Nama Antarabangsa):

Vegetable oil distillate

Borang farmaseutikal:

Weichkapsel

Komposisi:

Pflanzenöl-Destillat 615.4mg

Status kebenaran:

gültig

Risalah maklumat

1
12.../2
WA
Anlage 1
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr 56338.00.00
WB
Wortlaut der für das Behältnis und die äußere Umhül-
lung vorgesehenen Angaben
Wortlaut der für die äußere Umhüllung vorgesehenen Angaben
(Beschriftung der Deckfolie)
_VITA Vitamin E 540 mg_
Dr. B. Scheffler Nachf. GmbH & Co KG Arzneimittelwerk
Verwendbar bis
Ch.-B.
Wortlaut der für die äußere Umhüllung vorgesehenen Angaben
(Beschriftung der Faltschachteln)
_VITA Vitamin E 540 mg_
Wirkstoff:  RRR-alpha-Tocopherol (Vitamin E)
1 Weichkapsel enthält:
615,4 mg Pflanzenöldestillat, entsprechend
arzneilich wirksamer Bestandteil:
536,6 mg RRR-alpha-Tocopherol (entsprechend 536,6 mg
RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalente)
Weichkapseln zum Einnehmen.    

Zul.-Nr. 56338.00.00
Verwendbar bis
Ch.-B.
Apothekenpflichtig
Enthält Sojaöl. Packungsbeilage beachten.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Vitamin E ist vor Licht und Wärme zu schützen.
Dr. B. Scheffler Nachf. GmbH & Co KG Arzneimittelwerk
Senefelderstraße 44
D-51469 Bergisch Gladbach
Originalpackung mit  30 Weichkapseln
Originalpackung mit  60 Weichkapseln
Originalpackung mit  100 Weichkapseln
2
22.../2
PA
Anlage 2
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 56338.00.00
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen
Angaben
PCC 

Gebrauchsinformation
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  /  GEBRAUCHSINFOR-
MATION  SORGFÄLTIG  DURCH,  DENN  SIE  ENTHÄLT  WICHTIGE  IN-
FORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses  Arzneimittel  ist  auch  ohne  ärztliche  Verschrei-
bung  erhältlich.  Um  einen  bestmöglichen  Behandlungser-
folg  zu  erzielen,  muss  VITA  Vitamin  E  540  mg  jedoch
vorschriftsmäßig an 
gewendet werden.
-
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möch-
ten Sie diese später nochmals lesen.
-
Fragen  Sie  Ihren  Apotheker,  wenn  Sie

Ciri produk

11
FA
Anlage 3
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 56338.00.00
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
VITA Vitamin E 540 mg 
FE
Wirkstoff: 
RRR-alpha-Tocopherol
FF
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
FG
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Vitamine
FJ
3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e 
1 Weichkapsel enthält: 
615,4 mg Pflanzenöldestillat, entsprechend arzneilich 
wirksamer Bestandteil:
536,6 mg RRR-alpha-Tocopherol (entsprechend 536,6 mg 
RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalente).
Hinweis:
RRR-alpha-Tocopherol gehört zu den Stoffen, die 
zusammenfassend als 
”
Vitamin E
”
 bezeichnet werden (s. 
Ziffer 13.1 
”
Pharmakologische Eigenschaften
”
)
FK
3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
Sojaöl (Ph. Eur.) u. andere Pflanzenöle, Gelatine, 
Glycerol, gereinigtes Wasser.
FM
4.
Anwendungsgebiete
Therapie eines Vitamin-E-Mangels.
Hinweis: 
VITA Vitamin E 540 mg ist nicht geeignet zur Therapie 
von Vitamin-E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten 
112
22
intestinalen Resorption einhergehen. In diesen Fällen 
stehen parenterale Zubereitungen zur Verfügung.
FN
5.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegenüber RRR-alpha-Tocopherol, 
Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile 
von VITA Vitamin E 540 mg.
Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit:
Die empfohlene tägliche Aufnahme von Vitamin E beträgt 
in der Schwangerschaft 13 mg.
RRR-alpha-Tocopherol passiert die Plazenta. Bisherige 
Erfahrungen am Menschen haben keine nachteiligen 
Effekte für den Fetus durch höhere Dosen von Vitamin E 
erkennen lassen.
Die empfohlene tägliche Aufnahme von Vitamin E beträgt 
in der Stillzeit 17 mg. RRR-alpha-Tocopherol geht in 
die Muttermilch über.
FO
6.
Nebenwirkungen
Bei längerer Einnahme von Dosen über 400 mg RRR-alpha-
Tocopherol pro Tag (entsprechend 400 mg RRR-alpha-
Tocopherol Äquivalent) kann es zu einer Senkung des 
Schilddrüsen