Country: Iceland
Bahasa: Iceland
Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Diclofenacum tvíetýlamín
Haleon Denmark ApS
M02AA15
Diclofenacum
23,2 mg/g
Hlaup
(L) Ekki lyfseðilsskylt
559165 Túpa Álhúðuð túpa með pólýprópýlen skrúftappa ; 416121 Túpa Álhúðuð túpa með pólýprópýlen tappa og smelluloki úr hitaþjálli teygjanlegri fjölliðu (flip top cap) ; 523195 Túpa Álhúðuð túpa með pólýprópýlen skrúftappa
Markaðsleyfi útgefið
2020-04-16
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS VOLTAREN FORTE 23,2 MG/G HLAUP díklófenaktvíetýlamín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 7 daga. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Voltaren Forte og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Voltaren Forte 3. Hvernig nota á Voltaren Forte 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Voltaren Forte 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM VOLTAREN FORTE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Voltaren Forte tilheyrir flokki bólgueyðandi gigtarlyfja sem ekki eru sterar (NSAID). Voltaren Forte dregur úr bólgu og er verkjastillandi. Þú getur notað Voltaren Forte við verkjum, eymslum og þrota í liðum og vöðvum vegna bólgu. Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 7 daga. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA VOLTAREN FORTE Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA VOLTAREN FORTE - ef um er að ræða ofnæmi fyrir díklófenaki eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert með ofnæmi fyrir lyfjum sem notuð eru við verkjum, hita eða bólgu svo sem íbúprófeni eða asetýlsalisýlsýru (lyf sem einnig er notað til að ko Baca dokumen lengkap
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Voltaren Forte 23,2 mg/g hlaup 2. INNIHALDSLÝSING Eitt gramm af Voltaren Forte inniheldur 23,2 mg af díklófenaktvíetýlamíni (2,32%) sem jafngildir 20 mg af díklófenaknatríum. Hjálparefni með þekkta verkun 50 mg af própýlenglýkóli (E1520) í hverju grammi af hlaupi. 0,2 mg af bútýlhýdroxýtólúeni (E321) í hverju grammi af hlaupi. 1 mg af ilmefni (bensýlalkóhól, sítrónellól, kúmarín, d-límónen, evgenól, geraníól, línalól) í hverju grammi af hlaupi. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hlaup. Hvítt til næstum hvítt, mjúkt, einsleitt, kremlíkt hlaup. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Fullorðnir og börn 14 ára og eldri: Staðbundnir bólgukvillar. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar FULLORÐNIR OG BÖRN 14 ÁRA OG ELDRI: Voltaren Forte er borið á húðina á aumt svæði 2 sinnum á dag (helst að morgni og kvöldi) og er nuddað varlega inn í húðina. 2-4 g af hlaupi (sem jafngildir magni á stærð við kirsuber til valhnetu) er nægilegt til að meðferðar á svæði sem er um það bil 400-800 cm 2 . Þurrka skal hendurnar eftir notkun með rakadrægum pappír (t.d. eldhúspappír) og síðan þvo hendurnar, nema verið sé að meðhöndla hendur. Bíða skal þar til Voltaren Forte hefur þornað áður en farið í sturtu/bað. Lengd meðferðar fer eftir ábendingunni og klínískri svörun. Hlaupið skal ekki nota lengur en í 14 daga við meinsemdum eða bólguástandi í mjúkvef nema eftir ráðleggingum læknis. Sjúklingar skulu hafa samband við lækninn ef einkenni eru viðvarandi eða versna eftir meðferð í 7 sólarhringa. _Aldraðir (eldri en 65 ára) _ Nota má venjulegan skammt fyrir fullorðna. 2 _Börn _ BÖRN OG UNGLINGAR YNGRI EN 14 ÁRA: Voltaren Forte er ekki ráðlagt börnum yngri en 14 ára. Lyfjagjöf Aðeins til notkunar á húð. 4.3 FRÁBENDINGAR • Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. • Ofnæmi fyri Baca dokumen lengkap