Wellicox 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

FLUNIXINEMEGLUMINE

Boleh didapati daripada:

CEVA Sante Animale B.V.

Kod ATC:

QM01AG90

INN (Nama Antarabangsa):

FLUNIXINEMEGLUMINE

Borang farmaseutikal:

Oplossing voor injectie

Komposisi:

FLUNIXINEMEGLUMINE 50 mg/ml,

Laluan pentadbiran:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Jenis preskripsi:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Kumpulan terapeutik:

Paarden; Runderen; Varkens

Kawasan terapeutik:

Flunixin

Ringkasan produk:

Wachttermijn: Paarden Vlees 10 dagen; Runderen Melk (na intramusculaire toediening) 36 uur; Runderen Melk (na intraveneuze toediening) 24 uur; Runderen Vlees (na intramusculaire toediening) 31 dagen; Runderen Vlees (na intraveneuze toediening) 10 dagen; Varkens Vlees 20 dagen

Status kebenaran:

FR/V/0241/001

Tarikh kebenaran:

2013-04-17

Ciri produk

BD/2024/REG NL 111392/zaak 987332
1
_ _
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 111392/zaak 987332
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Wellicox 50 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en
paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flunixine…………………………………………… 50
mg
(als meglumine)
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELE
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fenol
5 mg
Natriumformaldehydesulfoxylaat
2,5 mg
Dinatriumedetaat
0,1 mg
Natriumhydroxide
Propyleenglycol
Verdund zoutzuur voor pH aanpassing
Water voor injecties
Kleurloze tot bleekgele oplossing, helder en praktisch vrij van
deeltjes.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, varken en paard.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Rund:
-
Verlichting van klinische verschijnselen bij respiratoire aandoeningen
in combinatie met een
geschikte anti-infectieuze therapie.
Varken:
-
Ondersteuning van een geschikte antibioticumtherapie bij de
behandeling van het Mastitis-Metritis-
Agalactia syndroom.
-
Verlichting van koorts geassocieerd met respiratoire aandoeningen als
aanvullende therapie bij een
specifieke antibioticumtherapie.
Paard:
-
Verlichting van ontsteking en pijn geassocieerd met musculo skeletale
aandoeningen.
Verlichting van viscerale pijn geassocieerd met koliek.
BD/2024/REG NL 111392/zaak 987332
3
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan chronische musculoskeletale
aandoeningen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- en nierziekten.
Niet gebruiken bij dieren met gastro-intestinale laesies
(gastro-intestinale ulceratie of bloedingen).
Niet gebruiken bij hemorragische aandoeningen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor flunixine meglumine, andere
NSAIDs of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan koliek veroorzaakt door ileus
en geassocieerd me