YARDEL INJ.SOL 20MG/2ML

Country: Yunani

Bahasa: Greek

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

HYALURONATE SODIUM

Boleh didapati daripada:

LIBYTEC ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Δ.Τ. LIBYTEC A.E. Λ. Βουλιαγμένης 24, 16777 Ελληνικό 210.9609960

Kod ATC:

M09AX01

INN (Nama Antarabangsa):

HYALURONATE SODIUM

Dos:

20MG/2ML

Borang farmaseutikal:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Komposisi:

HYALURONATE SODIUM 10MG

Laluan pentadbiran:

ΕΝΔΟΑΡΘΡΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Jenis preskripsi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Kawasan terapeutik:

HYALURONIC ACID

Ringkasan produk:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802623901010 BTx1AMPx2ML 2ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802623901027 BTx1PF.SYR.x2ML 2ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Status kebenaran:

Εγκεκριμένο

Risalah maklumat

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
Yardel 20mg/2mL ενέσιμο διάλυμα
Υαλουρονικό νάτριο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
ΦΥΛΆΞΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ.
ΊΣΩΣ ΧΡΕΙΑΣΤΕΊ ΝΑ ΤΟ ΔΙΑΒΆΣΕΤΕ
ΞΑΝΆ.
-
ΕΆΝ ΈΧΕΤΕ ΠΕΡΑΙΤΈΡΩ ΑΠΟΡΊΕΣ, ΡΩΤΉΣΤΕ
ΤΟΝ ΓΙΑΤΡΌ Ή ΤΟΝ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΌ
ΣΑΣ.
-
Η ΣΥΝΤΑΓΉ ΓΙΑ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ
ΧΟΡΗΓΉΘΗΚΕ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΆ ΓΙΑ ΣΑΣ. ΔΕΝ
ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΔΏΣΕΤΕ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΣΕ ΆΛΛΟΥΣ.
ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ ΤΟΥΣ ΠΡΟΚΑΛΈΣΕΙ ΒΛΆΒΗ,
ΑΚΌΜΑ ΚΑΙ ΌΤΑΝ ΤΑ ΣΥΜΠΤΏΜΑΤΑ ΤΗΣ
ΑΣΘΈΝΕΙΆΣ ΤΟΥΣ ΕΊΝΑΙ ΊΔΙΑ ΜΕ ΤΑ ΔΙΚΆ
ΣΑΣ.
-
ΕΆΝ ΠΑΡΑΤΗΡΉΣΕΤΕ ΚΆΠΟΙΑ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΗ
ΕΝΈΡΓΕΙΑ ΕΝΗΜΕΡΏΣΤΕ ΤΟΝ ΓΙΑΤΡΌ
Ή ΤΟΝ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΌ ΣΑΣ. ΑΥΤΌ ΙΣΧΎΕΙ ΚΑΙ
ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΠΙΘΑΝΉ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΗ ΕΝΈΡΓΕΙΑ
ΠΟΥ ΔΕΝ ΑΝΑΦΈΡΕΤΑΙ ΣΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ. ΒΛΈΠΕ ΠΑΡΆΓΡΑΦΟ 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ -:
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ YARDEL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
2.
ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ
YARDEL
3.
ΠΏΣ ΝΑ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ YARDEL
4.
ΠΙΘΑΝΈΣ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ
5.
ΠΏΣ ΝΑ ΦΥΛΆΣΣΕΤΕ ΤΟ YARDEL
6.
ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ ΚΑΙ
ΛΟΙΠΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ YARDEL ΚΑΙ ΠΟ

Ciri produk

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _YARDEL 20 MG/2ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε περιέκτης των 2 mL περιέχει 20 mg
υαλουρονικό νάτριο.
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αντιμετώπιση του πόνου στην
οστεοαρθρίτιδα του γόνατος σε
ασθενείς που δεν
ανταποκρίνονται σε συντηρητική
θεραπεία χωρίς φάρμακα ή σε κοινά
αναλγητικά
φάρμακα όπως ακεταμινοφαίνη.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
1 ενδοαρθρική έγχυση 20 mg/2mL την
εβδομάδα, επί 5 εβδομάδες κατ’ ανώτατο
όριο.
ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Χορήγηση ενδοαρθρική. Προοριζόμενο
για ενήλικες. Οι ενέσεις πρέπει να
γίνονται
κάτω
από
αυστηρά
άσηπτες
συνθήκες
Είναι
σημαντικό
να
γίνεται
αναρρόφηση
προκειμένου να επιβεβαιωθεί ότι η
αιχμή της βελόνας δεν είναι μέσα σε
αγγείο.
4.3.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή
σε κάποιο από τα έκδοχα που
αναφέρονται στην παράγραφο 6.1,
•
Τρέχουσα αντιπηκτική αγωγή (κίνδυνος
αιματώματος όπως για όλα τα ενέσιμα)
•
Παιδιά κάτω των 15 ετών
4.4.
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟ