ZOFRAN õhukese polümeerikattega tablett

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

ondansetroon

Boleh didapati daripada:

Novartis Baltics SIA

Kod ATC:

A04AA01

INN (Nama Antarabangsa):

ondansetroon

Dos:

8mg 10TK

Borang farmaseutikal:

õhukese polümeerikattega tablett

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Zofran, 8 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ondansetroon
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik isegi juhul, kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord:
1.
Mis ravim on Zofran ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zofrani tablettide võtmist
3.
Kuidas Zofrani tablette võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Zofrani tablette säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Zofran ja milleks seda kasutatakse
Zofran kuulub oksendamisvastaste ravimite (antiemeetikumide) rühma.
Seda kasutatakse
iivelduse ja oksendamise vältimiseks, kui need tekivad:
•
vähiravi ajal (keemiaravi ja kiiritusravi);
•
pärast üldanesteesias teostatud operatsiooni.
Kuidas Zofran toimib
Ondansetroon on 5HT
3
retseptori antagonist. See toimib, inhibeerides keha perifeersete ja
kesknärvisüsteemi neuronite 5HT
3
retseptoreid.
2.
Mida on vaja teada enne Zofran tablettide kasutamist
Järgige hoolikalt arsti ettekirjutusi. Need võivad erineda selles
infolehes sisalduvast
üldteabest.
Ärge kasutage Zofran tablette:

kui te kasutate apomorfiini (kasutatakse Parkinsoni haiguse ravis);

kui olete ondansetrooni või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
Kui mõni eeltoodust käib teie kohta, ärge võtke Zofranit ja öelge
seda oma arstile.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Zofrani võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
•
kui te olete Zofraniga sarnastele ravimitele allergiline. Need on
näiteks ravimid, mis
sisaldavad granisetrooni või palonosetrooni;

Ciri produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zofran, 8 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Kaetud tablett sisaldab ondansetroonvesinikkloriiddihüdraati koguses,
mis vastab 8 mg
ondansetroonile.
INN. Ondansetronum
Sisaldab laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Kollane, ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele
küljele on pressitud kiri „GXET5“ .
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Täiskasvanud
Pahaloomulise kasvaja kemoteraapiast või radioteraapiast põhjustatud
iiveldus ja oksendamine.
Operatsioonijärgne iiveldus ja oksendamine.
Lapsed
Pahaloomulise kasvaja kemoteraapiast põhjustatud iiveldus ja
oksendamine.
Uuringuid suukaudselt manustatava ondansentrooni kasutamise kohta
operatsioonijärgse iivelduse ja
oksendamise ennetamiseks või raviks ei ole läbi viidud: nimetatud
eesmärgil soovitatakse kasutada
intravenoosset süstimist.
4.2. Annustamine ja manustamisviis
Kemo- ja radioteraapia poolt põhjustatud iiveldus ja oksendamine.
Vähktõve ravi emetogeensus
sõltub kasutatava kemo- ja radioteraapia skeemist (annused,
ravimkombinatsioonid). Zofrani
manustamisviisi ja annuse valikul peab arvestama emetogeensuse
raskusastet ning lähtuma
alljärgnevast.
Täiskasvanud:
Emetogeenne kemo- ja radioteraapia: soovitatav annus on 8 mg suu kaudu
1...2 tundi enne
kemoteraapia või kiiritusravi algust. Seejärel manustada suu kaudu 8
mg iga 12 tunni järel,
maksimaalselt 5 päeva jooksul.
Väga emetogeense kemoteraapia korral võib kasutada ühekordset
suukaudset annust kuni 24 mg
ondansetrooni võetuna koos 12 mg suukaudse
deksametaasoonnaatriumfosfaadiga, 1...2 tundi enne
kemoteraapiat.
24 tundi pärast ravi algust tuleb jätkata ondansetrooni tablettide
manustamist suu kaudu 8 mg 2 korda
ööpäevas kuni 5. ööpäevani pärast ravikuuri lõppu.
Lapsed ja noorukid (vanuses 6 kuud kuni 17 aastat): lastele, kelle
kehapindala on suurem kui 1,2 m
2
,
võib ondansetrooni manustada vahetult enne kemoteraapia algust 8 mg