Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Malta
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
olanzapine
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
Psikolettiċi
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Miksija tabletsAdultsOlanzapine huwa indikat għall-kura ta ' skizofrenja. Olanzapine hija effettiva biex iżżomm it-titjib kliniku waqt terapija kontinwa f'pazjenti li wrew rispons inizjali għat-trattament. Olanzapine hu indikat għall-kura moderata għal severa ta ' episodju ta'manija. F'pazjenti li l-episodju ta'manija għandu rrispondew għat-trattament b'olanzapine, olanzapine hija indikata għall-prevenzjoni ta'rikorrenza f'pazjenti b'diżordni bipolari. InjectionAdultsZyprexa trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni hi indikata għall-kontroll rapidu ta'aġitazzjoni u mġiba disturbata f'pazjenti bi skiżofrenja jew episodju ta'manija, meta terapija orali ma tkunx addattata. It-trattament b'Zyprexa trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni għandu jitwaqqaf u l-użu ta'olanzapine mill-ħalq għandu jinbeda malajr kif ikun klinikament xieraq.
Revision: 42
Awtorizzat
1996-09-27
62 B. FULJETT TA' TAGĦRIF 63 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT ZYPREXA 2.5 MG, PILLOLI MIKSIJA ZYPREXA 5 MG, PILLOLI MIKSIJA ZYPREXA 7.5 MG, PILLOLI MIKSIJA ZYPREXA 10 MG, PILLOLI MIKSIJA ZYPREXA 15 MG, PILLOLI MIKSIJA ZYPREXA 20 MG, PILLOLI MIKSIJA olanzapine AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara taqsima 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu ZYPREXA u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu ZYPREXA 3. Kif għandek tieħu ZYPREXA 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen ZYPREXA 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU ZYPREXA U GЋALXIEX JINTUŻA ZYPREXA fih is-sustanza attiva olanzapine. ZYPREXA jappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa antipsikotiċi u hija użata fil-kura ta’ dawn il-kondizzjonijiet li ġejjin: • Skizofrenija, marda b'sintomi bħal li tisma', li tara jew li tħoss affarijiet li mhux qegħdin hemm, twemmin żbaljat, suspetti mhux tas-soltu, u li tingħalaq fik innifsek. Nies b'din il-marda jistgħu wkoll iħossuhom imdejjqin, anzjużi jew taħt tensjoni. • Episodji ta’ manija moderati għal severi, kondizzjoni b’sintomi ta’ eċitament jew ewforija. Ġie muri li ZYPREXA jippreveni li dawn is-sintomi jerġgħu jseħħu f’pazjenti bipolari, fejn l-episodju ta’ manija rrisponda għall-kura b’olanzapine . 2. X'GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU ZYPREXA TIEĦUX ZYPREXA • Jekk inti allerġiku (tbati minn sensittività eċċessiva) għal olanzapine je Baca dokumen lengkap
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI ZYPREXA 2.5 mg pilloli miksija ZYPREXA 5 mg pilloli miksija ZYPREXA 7.5 mg pilloli miksija ZYPREXA 10 mg pilloli miksija ZYPREXA 15 mg pilloli miksija ZYPREXA 20 mg pilloli miksija 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA ZYPREXA 2.5 mg pilloli miksija Kull pillola miksija għandha 2.5 mg olanzapine. Eċċipjent b’effett magħruf: Kull pillola miksija fiha 102 mg lactose monohydrate ZYPREXA 5 mg pilloli miksija Kull pillola miksija għandha 5 mg olanzapine. Eċċipjent b’effett magħruf: Kull pillola miksija fiha 156 mg lactose monohydrate ZYPREXA 7.5 mg pilloli miksija Kull pillola miksija għandha 7.5 mg olanzapine. Eċċipjent b’effett magħruf: Kull pillola miksija fiha 234 mg lactose monohydrate ZYPREXA 10 mg pilloli miksija Kull pillola miksija għandha 10 mg olanzapine. Eċċipjent b’effett magħruf: Kull pillola miksija fiha 312 mg lactose monohydrate ZYPREXA 15 mg pilloli miksija Kull pillola miksija għandha 15 mg olanzapine. Eċċipjent b’effett magħruf: Kull pillola miksija fiha 178 mg lactose monohydrate ZYPREXA 20 mg pilloli miksija Kull pillola miksija għandha 20 mg olanzapine. Eċċipjent b’effett magħruf: Kull pillola miksija fiha 238 mg lactose monohydrate Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara taqsima 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija ZYPREXA 2.5 mg pilloli miksija Pilloli, tondi, bojod u miksijin, stampati b' "LILLY" u b'kodiċi tal-identità numeriku "4112". ZYPREXA 5 mg pilloli miksija Pilloli, tondi, bojod u miksijin, stampati b' "LILLY" u b'kodiċi tal-identità numeriku "4115". ZYPREXA 7.5 mg pilloli miksija Pilloli, tondi, bojod u miksijin, stampati b' "LILLY" u b'kodiċi tal-identità numeriku "4116". 3 ZYPREXA 10 mg pilloli miksija Pilloli, tondi, bojod u miksijin, stampati b' "LILLY" u b'kodiċi tal-identità numeriku "4117". ZYPREXA 15 mg pilloli miksija Pilloli, elliptiċi, blu u miksijin, imnaqqxa b' "LILLY" u b'kodiċi tal-identità numeriku "4415". ZYPREXA 20 mg pi Baca dokumen lengkap