נרלינקס
Pajjiż: Iżrael
Lingwa: Ebrajk
Sors: Ministry of Health
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
27-02-2022
Ibgħat talba.
Ingredjent attiv:
NERATINIB AS MALEATE
Disponibbli minn:
MEDISON PHARMA LTD
Kodiċi ATC:
L01XE45
Għamla farmaċewtika:
טבליה
Kompożizzjoni:
NERATINIB AS MALEATE 40 MG
Rotta amministrattiva:
פומי
Tip ta 'preskrizzjoni:
מרשם נדרש
Manifatturat minn:
PUMA BIOTECHNOLOGY INC., USA
Żona terapewtika:
NERATINIB
Sommarju tal-prodott:
א. התרופה תינתן כטיפול משלים מוארך (extended adjuvant) בסרטן שד בשלב מוקדם בחולים העונים על כל אלה:1. מבטאים HER2 ביתר - קיימת עדות להימצאות HER-2 חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית בערך של 2.0 ומעלה2. בעלי רצפטורים הורמונליים חיוביים.3. נמצאו לפחות ארבע בלוטות לימפה נגועות מודגמות בביופסיה או כל מחלה שאריתית בניתוח לאחר טיפול ניאו אדג'ובנטי (non pCR).4. לאחר קבלת Trastuzumab כטיפול משלים (Adjuvant) אם טרם חלפה שנה מתום טיפול זה. ב. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה.ג. הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2020-05-14
Fuljett ta 'informazzjoni
ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה סקנילרנ תוילבט
:ותומכו ליעפה רמוחה
:הליכמ הילבט לכ
ביניטרנ
40
טאילמ ביניטרנל ךרע הווש( ג"מ
48.31
)ג"מ
Neratinib 40 mg (equivalent to 48.31 mg neratinib maleate)
רישכתב םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח
–
ףיעס האר
6
."ףסונ עדימ"
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל
המשרנ וז הפורת
יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.המוד םתלחמ
1 . ?הפורתה תדעוימ המל
רבגומ יוטיב םע םדקומ בלשב דש ןטרס םע
םירגובמ םילוחב בחרומ )עייסמ( יטנבו'גדא
לופיטל דעוימ סקנילרנ
גוסמ ןטלוק לש
human epidermal growth factor receptor 2-positive (HER2-positive)
ב
.במוזוטסרט םע )עייסמ( יטנבו'גדא לופיט
םויסמ הנש הרבע םרט םה
יתרורג וא םדקתמ דש ןטרס םע םירגובמ
םילוחב לופיטל דעוימ ןיבטיצפק םע
בולישב סקנילרנ
HER2
יבויח
יתרורג דש ןטרסב לופיט ירטשמ רתוי וא
םיינשב רבעב ולפוט רשא
HER2
.
:תיטיופרת הצובק
זאניק ןיזוריט יבכעמ ,תויטסלפואניטנא
תופורת
ינטלוק תמיסח ידי לע לעופ סקנילרנ
HER2
.םיאתה תחימצו תקולח תריצעב עייסמ רבדה
.םיינטרס םיאת לע
ןטלוק
HER2
אתב .אירב דש את לש הלידגב הטילשל עייסמ
אוה .ףוגב אתה חטש ינפ לע אצמנה ןובלח
אוה
לש הבר תו
Aqra d-dokument sħiħ
