Country: Ġappun
Lingwa: Ġappuniż
Sors: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
インフリキシマブ
日医工株式会社
遺伝子組換え
注射剤
注射剤
各種疾患の免疫異常の原因とされているTNFα(ティー・エヌ・エフ・アルファ)の働きを抑えることにより、炎症をしずめ、症状を改善します。
通常、関節リウマチ、ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎、乾癬、強直性脊椎炎、クローン病、潰瘍性大腸炎に用いられます。
英語の製品名 Infliximab BS for I.V. Infusion 100mg "Nichiiko"; シート記載:
くすりのしおり 注射剤 2024 年 04 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : インフリキシマブ BS 点滴静注用 100MG 「日医工」 主成分 : インフリキシマブ(遺伝子組換え) [ インフリキシマブ後続 2] (Infliximab(genetical recombination)[infliximab biosimilar 2]) 剤形 : 注射剤 シート記載など : この薬の作用と効果について 各種疾患の免疫異常の原因とされている TNFα (ティー・エヌ・エフ・アルファ)の働きを抑えることに より、炎症をしずめ、症状を改善します。 通常、関節リウマチ、ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎、乾癬、強直性脊椎炎、クローン病、 潰瘍性大腸炎に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症(敗血症など)に かかっている。現在結核または既往歴がある。本人または家族が脱髄疾患(多発性硬化症など)または 既往歴がある。うっ血性心不全である。間質性肺炎の既往歴がある。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・関節リウマチ:通常、点滴で静脈内に注射します。初回 Aqra d-dokument sħiħ
2024年 4月改訂(第4版) ** 2022年11月改訂(第3版) * 日本標準商品分類番号 87239 承認番号 22900AMX00955000 販売開始 2017年11月 貯法:2~8℃に保存 有効期間:5年 抗ヒトTNFΑモノクローナル抗体製剤 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品 注) インフリキシマブBS点滴静注用100MG「日医工」 INFLIXIMAB BS FOR I.V. INFUSION 100MG “NICHIIKO” インフリキシマブ(遺伝子組換え)[インフリキシマブ後続2]製剤 注)注意-医師等の処方箋により使用すること 警告 1. 〈効能共通〉 本剤投与により、結核、敗血症を含む重篤な感染症及び脱 髄疾患の悪化等があらわれることがあり、本剤との関連性は 明らかではないが、悪性腫瘍の発現も報告されている。本剤 が疾病を完治させる薬剤でないことも含め、これらの情報を 患者に十分説明し、患者が理解したことを確認した上で、治 療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合にのみ投 与すること。また、本剤の投与において、重篤な副作用によ り、致命的な経過をたどることがあるので、緊急時に十分に 措置できる医療施設及び医師のもとで投与し、本剤投与後に 副作用が発現した場合には、主治医に連絡するよう患者に注 意を与えること。[1.2.1、1.2.2、1.4、2.1、2.2、2.4、8.2、 8.7、9.1.1、9.1.2、9.1.4、11.1.1、11.1.2、11.1.4、15.1.4 参 照] 1.1 感染症 1.2 重篤な感染症 1.2.1 敗血症、真菌感染症を含む日和見感染症等の致死的な感染症 があらわれることがあるため、十分な観察を行うなど感染症 の発症に注意すること。[1.1、2.1、9.1.1、11.1.1 参照] 結核 1.2.2 播種性結核(粟粒結核)及び肺外結核(髄膜、胸膜、リンパ 節等)を含む結核が発症し、死亡例も認められている。結核 の既 Aqra d-dokument sħiħ