Pajjiż: Tajwan
Lingwa: Ċiniż
Sors: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Simoctocog alfa
艾科索股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段59號3樓之3、3樓之4 (42649021)
B02BD02
凍晶注射劑
Simoctocog alfa (2012103400) (Human-cl rhFVIII)IU
小瓶
菌 疫
限由醫師使用
OCTAPHARMA AB LARS FORSSELLS GATA 23, 112 75 STOCKHOLM, SWEDEN SE
coagulation factor VIII
治療與預防A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人的出血。
有效日期: 2028/03/19; 英文品名: Nuwiq 500 IU
2018-03-19
凝血活性產生的 IGG免疫球蛋白,這種抗體可以用改良過的分 析法定量測得每ML血漿內含有多少BETHESDA 單位 (BU)。在第 八凝血因子的暴露(EXPOSURE:藥物在體內的體動態濃度)下,有 出現抑制抗體的風險,在暴露的頭20天內產生抗體的風險達到 最大。罕見的情況下,此抑制抗體可能在暴露的第100天後才產 生。 曾有先前接受治療出現抑制抗體的病人,使用不同品牌的第八 凝血因子製劑接受治療後,在暴露超過100天後又出現抑制抗體 (低抗體量)的情形,因此,在改變第八凝血因子品牌後,應小心 監測抑制抗體的出現。 一般而言,所有接受第八凝血因子製劑的病人皆須經由適當的臨 床觀察與檢驗,小心監測是否出現抑制抗體。若無法達到預期的 第八凝血因子血中活性濃度或即使給予適當的劑量仍無法止住出 血,應檢驗是否有第八凝血因子的抑制抗體。抑制抗體濃度很高 的病人,用第八凝血因子治療可能無效,應考慮使用其他療法例 如免疫耐受性誘導療法。這類病人應由治療血友病與第八凝血因 子抑制抗體經驗豐富的醫師來處理。 導管相關性併發症 若病人需要中央靜脈通路裝置 (CVAD),應注意CVAD相關併發 症(包括局部感染、菌血症與導管部位血栓)問題。 強烈建議病人每一次接受NUWIQ治療時,都要記錄該次所使用的 藥品名稱與批號,以維持病人與該批號藥品的連結。 兒科族群 成人與兒童皆適用上述警語與注意事項。 賦形劑相關問題(鈉含量) 本藥品每瓶內含少於 1 MMOL (23 MG)的鈉,不過,有時候依據 體重劑量計算後,病人可能需要使用1瓶以上,需要控制鈉攝取 的病人仍要小心。 4.5 藥物交互作用與其他交互作用 NUWIQ未曾作過交互作用的研究。 4.6 生育、懷孕和哺乳 NUWIQ不曾做過動物生殖實驗,由於少有A型血友病的女性病 人,因此尚 Aqra d-dokument sħiħ