Activyl
Pajjiż: Unjoni Ewropea
Lingwa: Grieg
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
05-04-2019
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
05-04-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
28-02-2011
Ingredjent attiv:
indoxacarb
Disponibbli minn:
Intervet International BV
Kodiċi ATC:
QP53AX27
INN (Isem Internazzjonali):
indoxacarb
Grupp terapewtiku:
Dogs; Cats
Żona terapewtika:
Ectoparasiticides για τοπική χρήση, ό. συμπ. εντομοκτόνα, indoxacarb
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Θεραπεία και πρόληψη της προσβολής από ψύλλους. Για σκύλους και γάτες: Θεραπεία και πρόληψη της προσβολής από ψύλλους. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας θεραπευτικής στρατηγικής για δερματίτιδα αλλεργίας κατά των ψύλλων. Τα αναπτυξιακά στάδια των ψύλλων στο άμεσο περιβάλλον του κατοικίδιου ζώου θανατώνονται μετά την επαφή με κατοικίδια ζώα που έχουν υποστεί αγωγή με Activyl.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 8
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Εξουσιοδοτημένο
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2011-02-18
Fuljett ta 'informazzjoni
29
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
30
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ:
ACTIVYL ΔΙΆΛΥΜΑ ΕΠΊΧΥΣΗΣ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Ολλανδία
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Activyl 100 mg διάλυμα επίχυσης για πολύ
μικρούς σκύλους
Activyl 150 mg διάλυμα επίχυσης για μικρούς
σκύλους
Activyl 300 mg διάλυμα επίχυσης για μεσαίου
μεγέθους σκύλους
Activyl 600 mg διάλυμα επίχυσης για μεγάλους
σκύλους
Activyl 900 mg διάλυμα επίχυσης για πολύ
μεγάλους σκύλους
indoxacarb
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Ένα ml περιέχει 195 mg indoxacarb.
Μία αμπούλα του Activyl περιέχει:
ΌΓΚΟΣ (ML)
INDOXACARB (MG)
Activyl για πολύ μικρούς σκύλους (1,5 – 6,5 kg)
0,51
100
Activyl για μικρούς σκύλους (6,6 – 10 kg)
0,77
150
Activyl για μεσαίου μεγέθους σκύλους (10,1
– 20 kg)
1,54
300
Activyl για μεγάλους σκύλους (20,1 – 40 kg)
3,08
600
Activyl για πολύ μεγάλους σκύλους (40,1 – 60
kg)
4,62
900
Επίσης περι
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Activyl 100 mg διάλυμα επίχυσης για πολύ
μικρούς σκύλους
Activyl 150 mg διάλυμα επίχυσης για μικρούς
σκύλους
Activyl 300 mg διάλυμα επίχυσης για μεσαίου
μεγέθους σκύλους
Activyl 600 mg διάλυμα επίχυσης για μεγάλους
σκύλους
Activyl 900 mg διάλυμα επίχυσης για πολύ
μεγάλους σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Ένα ml περιέχει 195 mg indoxacarb.
Μία αμπούλα μονάδας δόσης περιέχει:
ΜΟΝΆΔΑ ΔΌΣΗΣ
(ML)
INDOXACARB
(MG)
Activyl για πολύ μικρούς σκύλους (1,5 – 6,5 kg)
0,51
100
Activyl για μικρούς σκύλους (6,6 – 10 kg)
0,77
150
Activyl για μεσαίου μεγέθους σκύλους (10,1
– 20 kg)
1,54
300
Activyl για μεγάλους σκύλους (20,1 – 40 kg)
3,08
600
Activyl για πολύ μεγάλους σκύλους (40,1 – 60
kg)
4,62
900
ΈΚΔΟΧΑ:
Isopropyl alcohol 354 mg/ml
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα επίχυσης.
Διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Πρόληψη και θεραπεία των προσβολών με
ψύλλους (
_Ctenocephalides felis_
). Η αποτελεσματικότητα
έναντι των νέων προσβολών από ψύλλους
παραμένει για 4 εβδομάδες μετά από μία
μ
Aqra d-dokument sħiħ
