Pajjiż: Estonja
Lingwa: Estonjan
Sors: Ravimiamet
latanoprost
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
S01EE01
latanoprost
50mcg 1ml 2.5ml 1TK
silmatilgad, lahus
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Akistan 50 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus Latanoprost Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte. Isegi kui te olete Akistan’i või teisi sarnaseid ravimeid varem kasutanud, lugege seda infolehte hoolikalt. Info võib olla muutunud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või teie last raviva arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või teie last raviva arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Akistan’i ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Akistan’i kasutamist 3. Kuidas Akistan’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Akistan’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Akistan ja milleks seda kasutatakse Akistan kuulub prostaglandiinidena tuntud ravimite rühma. See langetab silmasisest rõhku, suurendades silma vesivedeliku loomulikku väljavoolu silmast vereringesse. Akistan’i kasutatakse glaukoomi tüübi, mida nimetatakse avatudnurga glaukoomiks ning samuti sellise seisundi nagu okulaarse hüpertensiooni raviks. Mõlemad seisundid on seotud rõhu tõusuga teie silmas ning need võivad mõjutada teie silmanägemist. Akistan’i kasutatakse samuti kõrgenenud silmasisese rõhu ja glaukoomi raviks igas vanuses lastel ja imikutel. 2. Mida on vaja teada enne Akistan’i kasutamist Akistan’i võib kasutada täiskasvanud naistel ja meestel (sh eakatel) ning lastel alates sünnist kuni 18 aasta vanuseni. Akistan’i ei ole uuritud enneaegsetel lastel (vanuses alla 36 gestatsiooninädala). Ärge kasutage Akistan’i - kui olete latanoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiat Aqra d-dokument sħiħ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Akistan 50 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml silmatilkade lahust sisaldab 50 mikrogrammi latanoprosti. Üks tilk sisaldab ligikaudu 1,5 mikrogrammi latanoprosti. INN. Latanoprostum Abiaine: üks ml silmatilkade lahust sisaldab 0,2 mg bensalkooniumkloriidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus. Selge värvitu, lahus, milles ei ole nähtavaid osakesi. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine avatudnurga glaukoomi ja okulaarse hüpertensiooniga patsientidel. Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine lastel, kellel esineb kõrgenenud silmasisene rõhk ja lapseea glaukoom. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Soovitatav annustamine täiskasvanutele (kaasa arvatud eakad patsiendid): Soovitatav on manustada üks tilk kahjustunud silma(desse) üks kord ööpäevas. Optimaalne toime saavutatakse siis, kui Akistan’i manustatakse õhtuti. Akistan’i ei tohiks manustada rohkem, kui üks kord ööpäevas, kuna uuringud on näidanud, et sagedasem manustamine vähendab preparaadi silmasisest rõhku alandavat toimet. Kui üks annus jääb vahele, tuleb ravikuuri jätkata tavalisel viisil järgmisest annustamise korrast. Nagu kõikide silmatilkade puhul, on võimaliku süsteemse imendumise vähendamiseks soovitatav sulgeda pisarakott, vajutades ühe minuti jooksul silma ninapoolsele nurgale. Seda tuleb teha vahetult pärast iga tilga tilgutamist. Enne silmatilkade tilgutamist tuleb kontaktläätsed eemaldada ja need võib tagasi panna 15 minuti pärast. Kui kasutatakse rohkem kui ühte silma manustatavat ravimit, tuleb erinevaid ravimeid manustada vähemalt 5-minutilise intervalliga. Lapsed Akistan’i silmatilku võib manustada lastele samades annustes kui täiskasvanutele. Andmed enneaegsete laste kohta (alla 36 gestatsiooninädala) puuduvad. Andmed < 1-aastaste (4 patsienti) vanuserühmas on väga piiratud (vt lõik 5.1). 4.3 Vastunäidustused Ülitun Aqra d-dokument sħiħ