AMFLEE 2.5 MG/ML CUTANEOUS SPRAY, SOLUTION FOR CATS AND DOGS

Country: Irlanda

Lingwa: Ingliż

Sors: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredjent attiv:

FIPRONIL

Disponibbli minn:

Krka, d.d., Novo mesto

Kodiċi ATC:

QP53AX15

INN (Isem Internazzjonali):

FIPRONIL

Dożaġġ:

2.5 Mg/Ml

Għamla farmaċewtika:

Cutaneous Spray Solution

Tip ta 'preskrizzjoni:

POM

Grupp terapewtiku:

Canine, Feline

Żona terapewtika:

Fipronil

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Ectoparasiticide

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Authorised

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-02-22

Karatteristiċi tal-prodott

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Amflee 2.5 mg/ml cutaneous spray, solution for cats and dogs
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 ml contains
ACTIVE SUBSTANCE:
Fipronil
2.5 mg
EXCIPIENTS:
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cutaneous spray, solution.
Clear, colourless liquid.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cats and dogs.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Treatment of flea (_Ctenocephalides _spp.) and tick (_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus_) infestations in dogs and
cats.
Treatment of biting lice infestations in dogs (_Trichodectes canis_) and cats (_Felicola subrostratus_).
The product can be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis (FAD).
Insecticidal efficacy against new infestations with adult fleas persists for up to 2 months in cats and up to 3 months in
dogs, depending on environmental challenge.
The product has a persistent acaricidal efficacy for up to 4 weeks against ticks, depending on the level of environmental
challenge.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use on sick (systemic diseases, fever) or convalescent animals
Do not use in rabbits, as adverse reactions and even death could occur.
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to alcohol.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 02/03/2016_
_CRN 7021690_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Do not exceed the recommended dosage.
Avoid contact with the animal’s eyes.
Do not spray directly onto areas of broken skin.
Allow treated animals to dry in a well ventilated room (see also section 4.5(ii)).
Do no