Country: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Bromelaína
BGP Products, Unipessoal Lda.
D03BA03
Bromelain
40 mg
Comprimido revestido
Bromelaína 40 mg
Via oral
9.5 - Enzimas anti-inflamatórias
MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica
N/A
bromelains
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 9093955 CNPEM: 50065157 CHNM: 10010797 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
0000-00-00
APROVADO EM 08-02-2019 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR ANANASE, 40 mg, comprimidos revestidos Bromelaína Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar ANANASE com precaução para obter os devidos resultados. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 7-10 dias, consulte o seu médico. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1.O que é ANANASE e para que é utilizado 2.Antes de tomar ANANASE 3.Como tomar ANANASE 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar ANANASE 6.Outras informações 1. O QUE É ANANASE E PARA QUE É UTILIZADO O ANANASE tem como substância activa a Bromelaína (Grupo farmacoterapêutico 9.5 – Enzimas Anti- inflamatórias, adjuvantes no tratamento anti-inflamatório) doseada a 40 mg por comprimido revestido, para administração oral. O ANANASE é uma substância capaz de destruir proteínas que intervêm na inflamação e na coagulação. ANANASE é dotado de actividade anti-inflamatória, não tendo porém, os efeitos secundários geralmente associados à maioria dos medicamentos usados para esse fim, nomeadamente úlceras gástricas e duodenais. Pode tomar este medicamento durante o período aconselhado, nas seguintes situações processos edematosos de natureza inflamatória ou traumática, nomeadamente: - Para reduzir a intensidade e a duração do edema dos processos inflamatórios e dos hematomas. - Lesões desportivas: Hematomas e edemas pós-traumáticos, e pós-imobilização. - Contusões, luxações, entorses, distensões e ruptura de ligamentos, traumatismo das partes moles com edema. - Outras: Edema dos tecidos moles. 2. ANTES Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 06-06-2018 INFARMED Resumo das Características do Medicamento 1. - Nome do medicamento ANANASE, 40mg , Comprimido revestido 2. - Composição qualitativa e quantitativa Princípio activo Bromelaína, 40 mg (correspondentes a 100 000 Unidades Rorer*). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. * Uma Unidade Rorer de actividade proteolítica corresponde à quantidade de enzima que provoca a hidrólise de um substrato de caseína padrão a pH 7 e temperatura de 25º C, de forma a causar uma variação de 1 x 10-5, por minuto de reacção, na absorção a 280 nm. 3. - Forma farmacêutica Comprimido revestido 4. - Informações clínicas 4.1 Indicações terapêuticas Processos edematosos de natureza inflamatória ou traumática, nomeadamente: - Para reduzir a intensidade e a duração do edema dos processos inflamatórios e dos hematomas. - Lesões desportivas: Hematomas e edemas pós-traumáticos, e pós-imobilização. - Contusões, luxações, entorses, distensões e ruptura de ligamentos, traumatismo das partes moles com edema. - Outras: Edema dos tecidos moles. 4.2 - Posologia e modo de administração Posologia recomendada: 1 comprimido revestido, 4 vezes ao dia. A posologia pode ser adaptada de acordo com a situação clínica. Como Medicamento Não Sujeito a Receita Médica, o ANANASE apenas deverá ser administrado a crianças com mais de 12 anos. Em crianças com idade inferior, mas com mais de 6 anos, apenas poderá ser utilizado por indicação médica. Os comprimidos revestidos devem ser deglutidos inteiros com o auxílio de líquidos. Deve ser tomado preferencialmente entre as refeições (aproximadamente 1 hora antes). Não utilizar por períodos superiores a 7-10 dias sem aconselhamento médico. 4.3 – Contra-indicações APROVADO EM 06-06-2018 INFARMED Hipersensibilidade à bromelaína ou a qualquer um dos excipientes. Doentes com hemofilia e com diáteses hemorrágicas, como nos casos de hepato e nefropatia grave. Úlcera péptica. Crianças com idade inferior a 6 anos de idade, Aqra d-dokument sħiħ