Pajjiż: Estonja
Lingwa: Estonjan
Sors: Ravimiamet
ipratroopiumbromiid
Boehringer Ingelheim International GmbH
R03BB01
ipratroopiumbromiid
20mcg 1annus 200annus 1TK
inhalatsiooniaerosool, lahus
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale ATROVENT N, 20 mikrogrammi/ annuses, inhalatsiooniaerosool, lahus ipratroopiumbromiid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstil või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on ATROVENT N ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne ATROVENT N kasutamist 3. Kuidas ATROVENT N’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas ATROVENT N’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on ATROVENT N ja milleks seda kasutatakse ATROVENT N sisaldab ipratroopiumbromiidi, mis on antikolinergiliste (parasümpatolüütiliste) omadustega kvaternaarne ammooniumiühend. Prekliiniliste uuringute andmeil pärsib ta uitnärvist tekitatud reflekse, olles vastandiks atsetüülkoliinile, uitnärvist vabanevale ainele. Antikolinergilised ained väldivad tsüklilise guanosiinmonofosfaadi (tsüklilise GMP) rakusisese kontsentratsiooni tõusu, mida põhjustab atsetüülkoliini ja bronhide silelihaste muskariiniretseptorite koostoime. ATROVENT N inhalatsioonile järgnev bronhide lõõgastumine on seotud peamiselt paikse, kohaspetsiifilise, mitte süsteemse toimega. Näidustus: ATROVENT N inhalatsiooniaerosool on näidustatud bronhiaalastma või kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega seotud bronhospasmi püsiraviks. 2. Mida on vaja teada enne ATROVENT N kasutamist Ärge kasutage ATROVENT N’i - kui olete atropiini, atropiinisarnaste ainete (nagu toimeaine ipratroopiumbrobiid) või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne ATROVENT N’i kasutami Aqra d-dokument sħiħ
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS ATROVENT N, 20 mikrogrammi/annuses, inhalatsiooniaerosool, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Inhalatsiooniaerosooli üks mõõdetud annus (1 pihustus) sisaldab 21 mikrogrammi ipratroopiumbromiidmonohüdraati, mis vastab 20 mikrogrammile veevabale ipratroopiumbromiidile. INN. Ipratropii bromidum Teadaolevat toimet omav) abiaine: iga pihustus sisaldab 8,415 mg etanooli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Inhalatsiooniaerosool, lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Bronhiaalastma või kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega seotud bronhospasmi püsiravi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Annustamine tuleb kohandada vastavalt individuaalsetele vajadustele ning patsiente tuleb ravi ajal meditsiiniliselt jälgida. Soovitatavat ööpäevast annust ei ole soovitatav ületada ägeda ega püsiravi ajal. Juhul, kui ravi ei anna olulist tulemust või kui patsiendi seisund halveneb, tuleb raviplaani korrigeerida arsti juures. Ägeda või kiiresti halveneva hingelduse korral peavad patsiendid kohe arstiga konsulteerima või pöörduma lähimasse haiglasse. Alljärgnevad annused on soovitatud: Säilitusravi Täiskasvanud ja lapsed vanuses > 6 aasta: 2 annust (2 pihustust) 4 korda ööpäevas. Maksimaalset ööpäevast annust ehk 12 inhalatsiooni ei tohi ületada. Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse äkilise ägenemise korral on näidustatud ravi ATROVENT N’i inhalatsioonilahusega pudelis. Lastel tohib andmete ebapiisavuse tõttu ATROVENT N inhalatsiooniaerosooli kasutada ainult arsti korraldusel ning täiskasvanu järelevalve all. 2 Manustamisviis Täpse manustamise kindlustamiseks lugeda hoolikalt kasutusjuhendit. Tulemuslikuks raviks on oluline inhalatsiooniaerosooli õigesti manustada. Enne inhalaatori esmakordset kasutamist vajutada 2 korda dosaatorile. Enne iga kasutamist tuleb toimida järgmiselt: 1. Eemaldada huuliku kaitsekate. 2. Hingata sügavalt välja. 3. Suunata inhalaatori põhi üles (joonis 1) ning h Aqra d-dokument sħiħ