Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MOXIFLOXACINHYDROCHLORID
Bayer AB
J01MA14
moxifloxacin
400 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2000-09-10
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AVELOX ® 400 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Anvendes til voksne moxifloxacin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. • Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her, se punkt 4. DEN SENEST OPDATEREDE INDLÆGSSEDDEL FINDES PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Avelox 3. Sådan skal De tage Avelox 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Avelox indeholder det aktive stof moxifloxacin, der tilhører en gruppe antibiotika kaldet fluoroquinoloner. Avelox virker ved at dræbe bakterier, der forårsager infektioner. Avelox anvendes til behandling af voksne over 18 år med følgende bakterielle infektioner, der er forårsaget af bakterier, som moxifloxacin virker mod. Avelox bør kun anvendes til behandling af disse infektioner, hvis normale former for antibiotika ikke kan bruges eller ikke har virket: Bihulebetændelse, pludselig forværring af kronisk bronkitis eller lungebetændelse, som man har fået uden for hospitalet (med undtagelse af alvorlige tilfælde). Mild til moderat betændelse i de øvre dele af kvindens underliv (bækkenbetændelse), herunder betændelse i æggelederne og i livmoderens slimhinder. Det er ikke tilstrækkeligt at behandle disse typer betændelsestilstande kun med Avelox-tabletter, og Deres læge skal ordinere yderligere et antibiotikum udover Avelox-tabletter til behandling af betæ Aqra d-dokument sħiħ
31. maj 2021 PRODUKTRESUMÉ for Avelox, filmovertrukne tabletter 0 D.sp.nr. 20372 1. LÆGEMIDLETS NAVN Avelox 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 filmovertrukket tablet indeholder 400 mg moxifloxacin (som hydrochlorid). Hjælpestoffer med kendt effekt: Lactosemonohydrat (68 mg pr. tablet, svarende til 66,56 mg lactose pr. tablet (se pkt. 4.4)). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Rosa filmovertrukken tablet med aflang, konveks form med facet, 17 x 7 mm og præget med ”M400” på den ene side og ”BAYER” på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Avelox 400 mg filmovertrukne tabletter anvendes til behandling af følgende bakterielle infektioner, der skyldes moxifloxacin-følsomme bakterier, hos patienter over 18 år (se pkt. 4.4, 4.8 og 5.1). Til følgende indikationer bør Moxifloxacin kun anvendes, hvis behandling med andre former for antibiotika, der normalt anbefales ved denne infektion, ikke kan bruges: - Akut bakteriel sinuitis - Akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom herunder bronkitis Til følgende indikationer bør Moxifloxacin kun anvendes, hvis behandling med de former for antibiotika, der normalt anbefales som førstevalg ved denne infektion, ikke kan bruges eller hvis de ikke har virket: dk_hum_31011_spc.doc Side 1 af 20 - Ikke hospitalserhvervet lungebetændelse, med undtagelse af svære tilfælde - Mild til moderat underlivsbetændelse (dvs. infektioner i de øvre genitialier hos kvinder, herunder salpingitis og endometritis, uden en ledsagende abscess i æggestokkene eller bækkenet.) Avelox 400 mg filmovertrukne tabletter bør ikke anvendes til monoterapi af mild til moderat underlivsbetændelse, men skal anvendes i kombination med et andet passende antibakterielt middel (fx cephalosporin) på grund af en øget moxifloxacin- resistens i forhold til Neisseria gonorrhoeae, med mindre moxifloxacin-resistent Neisseria gonorrhoeae kan udelukkes (se pkt. 4.4 og 5.1) Avelox 400 mg filmovertru Aqra d-dokument sħiħ