Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Azithromycin-Dihydrat
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
Azithromycin Dihydrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Azithromycin-Dihydrat (26116) 524,109 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2014-05-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _AZITHROMYCIN ABZ 250 MG FILMTABLETTEN _ Azithromycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Azithromycin AbZ_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Azithromycin AbZ_ beachten? 3. Wie ist _Azithromycin AbZ_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Azithromycin AbZ_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _AZITHROMYCIN ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azithromycin ist ein Azalid-Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide, das empfindliche Bakterien am Wachstum hindert. _Azithromycin AbZ_ wird angewendet bei folgenden Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind: - Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Nasennebenhöhlenentzündung ( _Sinusitis_ ), Rachenentzündung ( _Pharyngitis_ ) und Entzündung der Gaumenmandeln ( _Tonsillitis_ ) - Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und Lungenentzündung ( _Pneumonie_ ) - Mittelohrentzündung (akute _Otitis media_ ) - Haut- und Weichteilinfektionen - unkomplizierte Genitalinfektionen durch _Chlamydia trachomatis_ oder _Neisseria gonorrhoeae_ (nicht multiresistente Stämme) Die allgemein anerkannten Empfehlungen für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei Aqra d-dokument sħiħ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _AZITHROMYCIN ABZ 250 MG FILMTABLETTEN _ _AZITHROMYCIN ABZ 500 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Azithromycin AbZ 250 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 250 mg Azithromycin (als Azithromycin 2 H 2 O). _Azithromycin AbZ 500 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 500 mg Azithromycin (als Azithromycin 2 H 2 O). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Azithromycin AbZ 250 mg Filmtabletten _ Weiße, längliche bikonvexe Filmtablette (14,5 x 7,5 mm) mit der Prägung „AI 250“ auf einer Seite. _Azithromycin AbZ 500 mg Filmtabletten _ Hellblaue, längliche, bikonvexe Filmtablette (19,0 x 8,0 mm) mit der Prägung „AI 500“ und einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): - Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Sinusitis, Pharyngitis, Tonsillitis - Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und Pneumonie - akute Otitis media - Haut- und Weichteilinfektionen - unkomplizierte Genitalinfektionen durch _Chlamydia trachomatis_ oder _Neisseria gonorrhoeae_ (nicht multiresistente Stämme) Die offiziellen Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Azithromycin unterscheidet sich durch seine hohe Gewebeaffinität von anderen Antibiotika. Die Gewebekonzentrationen übersteigen die Serumspiegel bis zum 50-Fachen, und die Halbwertszeiten im Gewebe rangieren zwischen 2 und 4 Tagen. Aus diesen Gründen besteht ein Unterschied im Dosierungsschema von Azithromycin gegenüber anderen antimikrobiellen Substanzen. DOSIERUNG 2 Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche über 45 kg KG Dosierung zur Behandlung von - Infektionen der oberen und unteren Atemwege - akuter Otitis Aqra d-dokument sħiħ