Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Azithromycin-Monohydrat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Azithromycin Monohydrate
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Azithromycin-Monohydrat (31187) 204,8 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2007-04-10
PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender AZITHROMYCIN HEXAL 200 MG/5 ML PULVER ZUR HERSTELLUNG Wirkstoff: Azithromycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Azithromycin Hexal 200 mg/5 ml und wofür wird es angewendet? 1. Was müssen Sie vor der Einnahme von Azithromycin Hexal 200 mg/5 ml beachten? 1. Wie ist Azithromycin Hexal 200 mg/5 ml einzunehmen? 1. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 1. Wie ist Azithromycin Hexal 200 mg/5 ml aufzubewahren? 1. Weitere Informationen 1. WAS IST AZITHROMYCIN HEXAL 200 MG/5 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azithromycin Hexal 200 mg/5 ml ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die Makrolide genannt werden. Es wird zur Behandlung von Infektionen angewendet, die durch Bakterien verursacht werden. Dieses Arzneimittel wird in der Regel verschrieben zur Behandlung von: - Infektionen im Brustkorb, wie z. B. Bronchitis und Lungenentzündung - Infektionen der Mandeln, des Rachens (Pharyngitis) und der Nasennebenhöhlen - Infektionen der Ohren - Haut- und Weichteilinfektionen, mit Ausnahme von infizierten Brandwunden - Harnröhren- und Gebärm Aqra d-dokument sħiħ
IB/015 Seite 1 von 15 Februar 2013 _Wortlaut der für dir Fachinformation vorgesehenen Angaben _ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Azithromycin Hexal 200 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 204,8 mg Azithromycin-Monohydrat, entsprechend 200 mg Azithromycin. 1 ml der zubereiteten Suspension enthält 40,96 mg Azithromycin-Monohydrat, entsprechend 40 mg Azithromycin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sucrose 3,7 g/5 ml und Aspartam (E 951) 0,03 g/5 ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Azithromycin Hexal 200 mg/5 ml ist angezeigt zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert) akute bakterielle Otitis media (adäquat diagnostiziert) Pharyngitis, Tonsillitis akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat diagnostiziert) leichte bis mäßig schwere ambulant erworbene Pneumonie Haut- und Weichteilinfektionen unkomplizierte, durch _Chlamydia trachomatis_ verursachte Urethritis und Zervizitis Die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von Antibiotika sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ERWACHSENE Bei unkomplizierter, durch _Chlamydia trachomatis_ verursachter Urethritis und Zervizitis beträgt die Dosis 1000 mg als orale Einmaldosis. IB/015 Seite 2 von 15 Februar 2013 Für alle anderen Indikationen beträgt die Gesamtdosis 1500 mg, verabreicht über 3 aufeinander folgende Tage mit 500 mg pro Tag. Alternativ kann die gleiche Gesamtdosis (1500 mg) auch über einen Zeitraum von 5 Tagen gegeben werden, mit 500 mg am 1. Tag und anschließend 250 mg an den Tagen 2 bis 5. Für Aqra d-dokument sħiħ